目的：在前期短期应用芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾脏疾病3b期、Ⅲ期的研究基础上，针对芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾脏疾病G3aA2期气阴两虚、瘀血阻络型患者的中长期临床疗效及安全性进行临床观察再研究。
　　方法：选取符合糖尿病肾脏疾病（G3aA2期）气阴两虚，瘀血阻络型诊断的患者，经过2周的洗脱期治疗后随机分配为试验组和对照组。两组患者给予西医基础治疗，试验组给予芪蛭降糖胶囊（每粒0.5g）每次5粒，每天3次；对照组给予缬沙坦胶囊（每粒80mg）每次80-160mg，每日一次。治疗时间为6个月。观察两组患者基线值、治疗后第1、3、6个月尿蛋白/肌酐（UACR）、血肌酐（SCr）、血清胱抑素（Cys-C）、空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）及中医症候的变化，并计算出肾小球滤过率（eGFR）；观察肾功能不全、肾功能进展、终点事件例数及不良反应发生率。
　　结果：本试验共有118例患者完成6个月的观察，其中试验组60例，对照组58例。（1）治疗前两组患者各实验室指标及中医症状积分均无统计学差异（P＞0.05）。（2）实验室指标：试验组治疗后1个月，UACR、SCr较基线值均有所降低，eGFR较前有所上升，差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）；治疗后3个月，试验组UACR、SCr、eGFR较基线值改善明显（P＜0.01），Cys-C与基线值相比有所下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后6个月试验组UACR、SCr、eGFR、Cys-C与基线值相比均有明显改善（P＜0.01），FBG、HbA1c较基线值有所下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组间比较，治疗后1个月两组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后3个月试验组UACR水平低于同期对照组（P＜0.05），余指标无明显差异（P＞0.05）；治疗后6个月，试验组SCr、Cys-C、FBG水平低于同期对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），UACR、eGFR水平较同期对照组显著改善（P＜0.01），HbA1c两组间差异不明显（P＞0.05）。（3）中医症状积分：治疗6个月后试验组的中医症状明显改善，有效率为90%，治疗后组间比较具有显著统计学差异（P＜0.01）。（4）临床总疗效：治疗后试验组临床总有效率为81.67%，对照组为58.62%，试验组治疗本病的总有效率优于对照组（P＜0.05）。（5）两组各随访点肾功能不全、肾功能进展、终点事件发生率、不良反应发生率组间差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　结论：中长期应用芪蛭降糖胶囊能够减少DKD（G3aA2期）气阴两虚、瘀血阻络型患者尿蛋白排泄，维持早期肾功能稳定，延缓DKD进展。