消银洗剂治疗寻常型银屑病的临床研究及实验研究

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研究目的:1.客观评价消银洗剂治疗寻常型银屑病皮损的临床疗效、安全性和患者满意度,并进一步观察其对皮损单项症状(红斑、鳞屑、浸润、面积)及瘙痒的作用;2.观察消银洗剂在对小鼠尾部鳞片表皮角化过程的影响,验证银屑病的临床疗效及初步探讨其机制。通过免疫组化技术对鼠尾鳞片表皮与细胞增殖与凋亡相关因子检测,探讨其可能的机制。研究方法:1.采用前瞻性、随机、安慰剂对照的评价方法,单盲法操作,客观评价治疗寻常型银屑病皮损的临床疗效、安全性和患者满意度;2.通过小鼠尾鳞片表皮模型,观察消银洗剂组、阳性对照药物组、安慰剂组、空白组用于银屑病小鼠鼠尾鳞片表皮动物模型。在光镜下观察鼠尾背皮肤的鳞片组织病理学改变,计数有颗粒层的鳞片数。3.利用免疫组化技术,检测Cyclin D1、urvivin、 Ki67在消银洗剂组,维A酸乳膏组及空白组鼠尾鳞片表皮的表达。研究结果:临床试验共入组患者70例,治疗组和对照组各35例。完成试验者66例,消银洗剂组34例,对照组32例。经统计分析,两组患者在基线水平无显著性差异,具有可比性。治疗后两组临床疗效分析,治疗后两组的PASI评分进行比较,P<0.05,具有统计学差异。说明消银洗剂较对照组在改善PASI评分方面有显著性差异,消银洗剂优于对照组。治疗组愈显率及总有效率为20.59%,100%,治疗组愈显率及总有效率为9.38%,84.38%,两组愈显率及总有效率比较,P>0.05两组之间无显著性差异。单项症状评分比较,统计分析显示,治疗组及对照组红斑、鳞屑、浸润症状治疗前后比较,P值均<0.05,说明两组治疗对于皮疹单项症状均有显著改善作用;在改善鳞屑及皮损面积方面,消银洗剂组优于对照组(P<0.05)。在改善红斑,浸润,及面积方面无显著性差异(P>0.05)。治疗前两组瘙痒评分P=0.340,无显著性差异,治疗后P<0.05,有显著性差异,提示消银洗剂组瘙痒评分改善优于对照组。治疗八周结束后治疗组满意率(91.18%)高于对照组(75%),两组满意率比较,P>0.05,无显著性差异,说明两组患者满意率都较高。小鼠模型的组织HE染色结果:实验结果表明消银洗剂组及维A酸组有颗粒层鳞片数较其它组明显较多,统计学分析消银洗剂组优于消银洗剂对照组及空白组(P<0.05)。消银洗剂组优于消银洗剂稀释组(P<0.05),说明消银洗剂组浓度较高时效果较好。小鼠鼠尾模型免疫组化:Cyclin D1在维A酸乳膏组及消银洗剂组中呈高表达,在空白对照组中呈低表达。生存素Survivin在消银洗剂组中表达较高,维A酸其次,空白组最低。结论:消银洗剂能够降寻常型银屑病患者皮损PASI评分,改善其瘙痒症状。疗效确切,使用安全。通过动物实验证明了消银洗剂可促成鼠尾鳞片表皮的颗粒层的形成。至于形成颗粒层的原因则值得进一步研究。
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