目的:研究探讨小儿特禀质咳嗽的证候分布规律、验证中医治疗小儿特禀质咳嗽的临床疗效，有助于正确评价中医治疗方案对小儿特禀质咳嗽的疗效与卫生经济学指标的效价关系，形成小儿特禀质咳嗽的中医证治规律，为中医特色优势的发挥，为广大患者提供安全、有效、方便、价廉的小儿咳嗽防控策略提供临床试验依据。　　 方法:(1)运用临床流行病学调查的方法，收集来自南宁市同等级医院儿科普通门诊符合小儿特禀质咳嗽诊断条件的患者729例，按照中医证候分型判断标准进行证候分类，通过对患儿家长的问卷调查详细记录患儿家族病史、患儿既往病史、基本病程、诊疗用药经过，并结合中医四诊辨证原则及患儿的主要症状体征等基本数据，分析评价小儿特禀质咳嗽中医证候分布规律及特点，为指导临床制定治疗方案提供临床流行病学依据。(2)采用随机对照试验临床研究方法，将在南宁市同为三级甲等医院的西医医院、中医医院各一家的儿科作为临床试验中心。选择符合纳入观察标准的小儿特禀质咳嗽患者作为观察对象，统一纳入观察标准，其中中医院儿科病例按中医因质辨证使用麻杏二陈汤、金水六君煎加减为主方治疗，西医医院儿科按常规西医诊疗指南要求治疗。分别记录不同医院纳入观察病例的治疗前与治疗后第3、7、15、30天时的临床症状积分及所用疗程、医疗费用等卫生经济学指标，以分析评价不同治疗方案对小儿特禀质咳嗽的疗效与效价关系。　　 结果:1～5岁年龄段特禀体质患儿发病概率较其他年龄段大;首次就诊中医证型主证以风热犯肺为常见，复合证中以肺脾气虚为常见;主证中发生肺脾气虚、气阴两虚证患者病程均较长，其次为痰湿内蕴，风热犯肺证病程相对较短，复合证中以痰湿内蕴、肺脾气虚证病程较长;风热犯肺证中以1～5岁年龄段患儿最为多见，肺脾气虚证以3～7岁年龄段患儿最为多见，痰湿内蕴以1～5岁年龄段患儿为多见，7岁以后患儿就诊人数明显少于其他年龄段患儿（P＜0.05）;既往病史中患湿疹病史的患儿占有较大比例。特禀体质小儿咳嗽诱因多无规律，在能明确的诱因中以遇寒后咳为主，其次为活动后咳;咳嗽频率以阵咳及偶咳为主;病程小于3周的患儿以昼夜均咳、晨起咳或夜晚咳较常见，单纯以白天咳多较为少见，而午后咳的情况很少发生;病程大于3周的患儿，以晨起或夜晚咳为多见;特禀体质患儿咳嗽咳声多重浊，大部分患儿咳嗽有痰难咯。在两种治疗方案干预后咳嗽单项症状减分率治疗后第3天、第7天、第30天及最终访视减分率均有统计学差异，治疗后第15天无统计学差异;总体症状积分减分率治疗后第3天、第7天及治疗后第30天有统计学差异，治疗后第15天及最终访视减分率无统计学差异;两种不同方案治疗特禀质咳嗽患儿的最终临床疗效相比无统计学差异，在咳嗽单项症状的疗效比较无统计学差异;两种治疗方案对不同证型的转归均无差异;而两种方案对治疗风热犯肺证与肺脾气虚证疗效统计学有显著性差异;两组成本效益指标相比较，总费用、次均费、就诊总耗时、次均就诊耗、次均候诊耗时及次均取药耗时相比较统计学差异显著（P＜0.01）。　　 结论:(1)特禀体质小儿咳嗽具有其相关的发病特点和临床规律;(2)运用中医药疗法治疗小儿特禀质咳嗽疗效肯定，在症状改善及经济成本方面要优于西医治疗方案，但在就诊中存在候诊、取药耗时过长等问题提醒我们应进一步思考如何提高中医院服务水平和效率，从而在发扬中医传统特色及优势的同时为患者提供更优质的诊疗服务。