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目的:
本课题以中医理论为指导，在国内外医学研究背景和导师临床经验的指导下，探讨慢性乙型肝炎中医辨证分型及HBeAg(+)与HBeAg(-)携带者外周血中CD4+CD25+调节性T细胞的变化及其意义，通过观察CD4+CD25+调节性T淋巴细胞的变化探讨中医药对HBV携带者进行干预后的免疫学特性。
方法:
收集2010年8月至2011年12月东南大学附属第二医院中西医结合肝病科门诊HBV携带者200例，进行中医证型及证候因素辨证；选取HBV携带者中肝郁脾虚型69例，均符合该病的诊断标准和纳入标准，分为空白对照组43例，其中HBeAg(+)组16例，HBeAg(-)组27例，苦参素组16例，当归补血汤加减组10例，另选取健康对照组25例。以HBeAg(+)组、HBeAg(-)组与健康对照组比较，得出HBV携带者免疫水平；再将HBV携带者与经过苦参素、当归补血汤加减的治疗组进行比较，观察中药对机体的免疫调节作用。检测各组的外周血CD3+T淋巴细胞所占比例、CD4+和CD8+T淋巴细胞所占比例及其比值、NK、NKT淋巴细胞所占比例及CD4+CD25+调节性T淋巴细胞所占比例。
结果:
HBeAg(+)与HBeAg(-)慢性乙型肝炎携带者在证型分布上均表现为以肝郁脾虚型为主，湿热中阻型、瘀血阻络型、肝肾阴虚型散在出现，均无脾肾阳虚型证候特点；HBeAg(+)组表现以湿证、热证为主，血瘀证次之，伴有不同程度的虚证；HBeAg(-)组以虚证为主，表现为阴虚，血虚，并伴有血瘀证候，湿热证候不显。HBeAg(+)组热证多于与HBeAg(-)组；而虚证少于与HBeAg(-)组，差异有统计学意义（P＜0.05）。HBeAg(+)、HBeAg(-)携带者与健康对照组相比，CD3+T淋巴细胞所占比例、CD4+和CD8+T淋巴细胞所占比例、NK、NKT淋巴细胞所占比例均无统计学意义，CD4+CD25+Tregs比例(％)分别为：4.82±3.49，2.15±2.36，2.02±0.82;HBeAg(+)组与健康对照组比较有统计学意义(p＜0.05)，HBeAg(-)组与健康对照组无统计学意义；苦参素组和当归补血汤组与HBeAg(+)组比较，外周血CD3+T淋巴细胞、CD4+与CD8+T淋巴细胞所占比例及比值差异无统计学意义，CD4+CD25+Treg比例(％)分别为：4.82±3.49，1.13±1.46，1.48±0.94;差异有统计学意义；与HBeAg(-)组相比，外周血CD3+T淋巴细胞、CD4+与CD8+T淋巴细胞所占比例及比值差异无统计学意义，CD4+CD25+Treg比例(%)分别为：2.15±2.36，1.13±1.46，1.48±0.94，差异无统计学意义；
结论:
(1)HBV携带者中医证型分布规律以肝郁脾虚型为主；(2)在证候因素上表现为HBeAg(+)组湿热证多于HBeAg(-)组；而虚证少于HBeAg(-)组；(3)HBeAg(+)、HBeAg(-)携带者相比于正常对照组，CD4+CD25+Tregs所占比例均有升高，提示处于不同的免疫状态；(4)中药苦参素与当归补血汤加减可下调慢性乙型肝炎携带者的CD4+CD25+Tregs水平，治疗组优于对照组，提示通过下调CD4+CD25+Tregs水平影响机体对乙肝病毒的免疫应答。