目的:本研究旨在观察具有健脾益肾、化瘀泄浊通络作用的中药煎剂(糖肾平)对早期糖尿病肾病(DN)的治疗作用,并进一步探讨其作用机制,为临床应用提供可靠的依据。方法:将临床诊断为早期糖尿病肾病的患者69例随机分为两组,其中中西医结合治疗组33例,给予中药糖肾平联合西药洛汀新治疗,西药治疗组36例,给予西药洛汀新治疗,两组均以3个月为一疗程。分别观察两组患者治疗前后症候变化,测量治疗前后血压的变化,检测用药前后空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血浆内皮素(ET)、血清一氧化氮(NO)、24小时尿微量白蛋白排泄率(UAER),并做血、尿、大便常规以及肝、肾功能检查,进行统计分析,判断疗效及用药安全性。结果:临床观察发现,糖肾平能有效改善早期糖尿病肾病患者的症候,显著降低hs-CRP、ET、NO和UAER。治疗前后患者的血、尿、大便常规,肝、肾功能无明显变化,具有良好的疗效和安全性。结论:临床研究结果表明,以健脾益肾、化瘀泄浊通络为治则拟定的糖肾平能有效地治疗早期糖尿病肾病,值得进一步深入研究和临床推广应用。