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目的:对原发性肝癌中医证候进行临床分析,并初步探讨其痰证分布特征,为规范原发性肝癌中医辨证分型提供参考。方法:采用横断面调查方法,参考《中药新药临床研究指导原则》及课题组专家意见,制定原发性肝癌调查问卷表,收集自2011年1月至2013年4月于中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊就诊的原发性肝癌患者的病例资料。根据单证候分型标准进行中医辨证分型,将所得数据进行统计描述与分析。结果:1.肝癌中医单证候中气滞证出现频次最高,其余由高到低依次为:脾虚证、血瘀证、湿热证、阴虚证。其频次及百分比分别为:气滞证(199,54.2%);脾虚证(182,49.6%);血瘀证(129,35.2%);湿热证(117,31.9%);阴虚证(103,30.9%)。这些单证常相兼出现,共同构成肝癌临床常见的复合证候。2.只具1种证候的患者共127例(34.6%),同时具有2种及2种以上证候的有240例(65.4%)。比例最高的前四位证型分别是脾虚气滞血瘀证54例(14.7%)、脾虚气滞阴虚证52例(14.2%)、脾虚气滞证41例(11.2%)、血瘀湿热证35例(9.5%)。3.367例原发性肝癌患者的前10个主要症状依次为:乏力(60.6%)、消瘦(55.3%)、面色晦暗(52.9%)、腹胀(52.6%)、纳差(50.6%)、胁肋疼痛(50%)、胃脘不适(48.9%)、小便发黄(43.8%)、心烦易怒(41.3%)、失眠(40.7%)4.367例原发性肝癌患者中,116例符合痰证诊断标准,占总体的31.6%。5.单证候中血瘀证合并痰证比例最高,为38.5%,其次为脾虚证(31.4%)。各复合证候中合并有痰证的比例最大的为脾虚气滞阴虚证(51.9%),其次为湿热阴虚证(48.4%)、气滞血瘀证(29.6%)、脾虚气滞血瘀证(29.6%)。6.肝癌不同临床分期痰证比例呈Ⅲ期>Ⅱ期>Ⅰ期的趋势。与病灶切除患者相比,有病灶的患者痰证比例高(p=0.0076<0.05)。痰证分布比例与体能状态评分呈正相关(rs=0.2844,p<0.0001),体能状态评分越高,痰证分布越多。痰证在不同肝癌形态分型之间的分布差异无统计学意义(p=0.2496>0.05)。痰证患者与无痰证患者的甲胎蛋白、谷氨酰转肽酶差异无统计学意义(p>0.05)。结论:1.肝癌患者单证候出现频次最高的为气滞证、脾虚证,且二者常相兼为病。复合证候以脾虚气滞血瘀证最为多见。2.近1/3的肝癌患者有痰证表现。单证候中合并痰证最高的为:血瘀证、脾虚证。复合证候中合并痰证最高的为:脾虚气滞阴虚证、湿热阴虚证。3.肝癌患者临床分期越晚、体能状态越差,痰证分布比例越高;带瘤患者的痰证分布比例比无瘤患者高。肝癌中医痰证与肿瘤形态分型、甲胎蛋白、谷氨酰转肽酶无明显相关。