HPLC-ELSD法在中药质量分析中的应用研究

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高效液相色谱法(HPLC)已经成为中药活性成分分离、分析的最重要的方法之一,其最常用的检测器是紫外检测器(UVD)。而中药中许多成分如皂苷类、萜类、糖类、甾类等化合物无紫外吸收或只有末端吸收,采用UVD常常难以检测。蒸发光散射检测器(ELSD)不依赖样品的光学性质,比UVD更适合此类中药的分析及质量控制。本文主要以HPLC-ELSD为分析手段,研究建立了雷公藤、参麦注射液和银杏叶片中活性成分萜类、皂苷和内酯类化合物的定量分析方法,为此类中药的质量控制提供依据,并初步建立了银杏叶片中黄酮类化合物的HPLC-UV指纹图谱。本文的主要研究内容包括以下几方面:1)研究建立了雷公藤不同部位及制剂中5种萜类化合物的HPLC-ELSD分析方法。比较了根、茎、叶、嫩枝、根皮、去皮根及雷公藤不同厂家制剂中雷公藤甲素、雷公藤氯内酯醇、去甲泽拉木醛、雷公藤棕素和雷公藤内酯甲的含量,为雷公藤及其制剂的质量控制提供了较全面的通用分析方法。通过实验发现,雷公藤不同部位及不同厂家的雷公藤制剂所含的这5种萜类化合物的含量存在显著差别。2)研究建立了参麦注射液中薯蓣皂苷元的HPLC-ELSD分析方法。通过酸水解处理使参麦注射液中的麦冬皂苷水解成苷元,建立薯蓣皂苷元的定量分析方法,为参麦注射液中麦冬的质量控制提供借鉴。3)研究建立了银杏叶片中内酯类和黄酮类化合物的含量测定方法,并建立了其中黄酮类成分的HPLC-UV指纹图谱。比较了不同厂家的银杏叶片中白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和芦丁的含量。
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