R波触发型高频电刀的制备及临床研究

来源 :昆明医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:owg
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[目的]制备一种由体表心电图R波触发,能在起搏器心室通道的相对不应期内启动并触发起搏器噪音反转(NR),对于植入并依赖起搏器的患者不需要常规进行术前起搏器工作模式程控即可使用的R波触发型高频电刀系统,并研究该高频电刀系统应用于植入起搏器患者的安全性及有效性,探索该高频电刀可能存在的不足并进行完善。[方法]1.制备R波触发型高频电刀样机,R波触发型高频电刀样机的主机采用目前市场上已广泛应用且成熟的上海沪通GD350-B系统,电刀系统控制回路心电R波控制器采用深圳朗锐慧康心电采集模块,控制模块采用意法半导体(ST)公司的32位单片机STM32F103C8T6,与心电采集模块通过串口进行通信,心电数据经过处理后,通过串口把数据发送给控制模块,控制模块监控脚踏开关的状态,当脚踏开关的任一开关踩下并需要R波同步进行触发时,控制模块在找到R波信号时进行相应控制高频电刀输出。2.测试R波启动及触发高频电刀输出实时性,通过R波控制器把采集到的心电信号发送给试验开发板,试验开发板把接收的数据转换成模拟信号实时输出,在示波器上可以实时显示R波、高频电刀的启动信号及输出信号,测量高频电刀的启动及输出信号到该模拟信号的时间差,可得出识别R波电刀启动及输出的实时性。3.研究该高频电刀系统应用于植入起搏器患者的安全性及有效性,选取2020年9月至2021年4月收住昆明医科大学第一附属医院心脏内科,既往植入心脏起搏器且电池耗竭拟行起搏器更换手术的患者15例,其中起搏器依赖患者5例,非起搏器依赖患者10例。术前将起搏器程控仪接体表心电图,开启程控仪后显示体表心电图、心室腔内图及标记通道界面,进行测量心室起搏(VP)事件或心室感知(VS)事件标记起始至体表心电图R波顶峰的间期;术中出血点使用R波触发型电刀电凝止血,观察使用电刀过程中是否成功触发起搏器噪音反转功能,是否抑制起搏器脉冲发放;术后再次程控起搏器电极参数。[结果]1.体表心电图R波启动及触发高频电刀输出实时性检测结果显示:体表心电图R波与高频电刀启动信号波形图的延时为5.6ms,与高频电刀输出波形的延时为33.6ms。2.高频电刀输出与起搏器腔内图VP及VS标记起始的延时分别为128.67±19.89ms 及 119.07±12.26ms。3.15例患者均由R波触发型高频电刀识别到R波后启动电刀进行电凝止血,电刀干扰信号落在起搏器的心室通道VRP并连续重启VRP,触发NR功能,起搏器以下限频率起搏,而不抑制脉冲发放,触发NR成功率为100%,无一例出现起搏器脉冲受到抑制。高频电刀使用中未出现心率加快或新的心律失常,无QRS波增宽及ST-T改变。4.所有患者均顺利完成起搏器更换术,术后程控测试所有患者起搏器功能均正常,术后起搏器心室电极感知、阈值、阻抗与术前比较差异无统计学意义(P>0.05),手术前后起搏器电极参数无变化。[结论]R波触发型高频电刀系统能将体表心电图R波作为电刀的启动信号,在起搏器心室通道的相对不应期内触发起搏器噪音反转,可安全的应用于起搏器依赖的患者。
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