目的：通过比较脾虚湿盛证慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者治疗前后中医证候及血丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、PCRHBV-DNA定量临床指标变化，观察加减健脾清化方对其临床疗效。并在此基础上观察试验组与对照组患者治疗前后血清中肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和白细胞介素6(interleukin-6,IL-6)水平变化，以分析加减健脾清化方对脾虚湿盛证 CHB患者血清 TNF-α、IL-6的影响，探讨其治疗CHB的机制。　　方法：选择40例符合本次入选标准的患者为研究对象，试验组与对照组患者例数按1:1比例分配，各为20例。对照组在保肝治疗基础上给予重组人干扰素α-2b针（500万 IU/次，ih，qod）治疗。试验组在对照组基础上口服加减健脾清化方（1剂/日，早晚各1次，饭后服），疗程均为12周。观察治疗前后中医证候变化及血中ALT、AST、PCRHBV-DNA定量、WBC等指标变化，并于治疗前后采集入选患者血液标本，抽取清晨空腹8小时以上肘静脉血约5ml，分离留取血清，采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测其血清中TNF-α、IL-6细胞因子水平，观察其变化。研究过程中，试验组脱落2例，对照组脱落3例，故实际入组人数为试验组18例、对照组17例。　　结果:1.两组患者治疗后中医证候积分较治疗前均有显著下降，且试验组较对照组下降更为明显，两组患者治疗后中医证候积分比较，差异有统计学意义（P=0.007）。　　2.两组患者治疗后血 ALT水平较治疗前均有显著下降，且试验组较对照组下降更为明显，治疗后两组患者 ALT水平比较有显著差异（P=0.007）。　　3.两组患者治疗后血AST水平较治疗前均有下降，但试验组下降更为显著，有统计学差异，对照组下降无统计学差异，两组患者治疗后血 AST水平比较差异有统计学意义（P=0.020）。　　4.两组患者治疗后血 WBC水平较治疗前均有下降，且试验组较对照组下降幅度低，治疗后两组患者血 WBC水平比较有显著差异（P=0.046）。　　5.两组患者治疗后血清 TNF-α水平较治疗前均有显著下降，且试验组较对照组下降更为明显，两组患者治疗后血清TNF-α水平比较有显著差异（P=0.007）。　　6.两组患者治疗后血清 IL-6水平较治疗前均有显著下降，且试验组较对照组下降更为明显，两组患者治疗后血清 IL-6水平比较有明显差异（P=0.018）。　　结论：1.加减健脾清化方联合干扰素治疗可改善脾虚湿盛型慢性乙型肝炎患者中医证候积分，降低其血ALT、AST、PCRHBV-DNA定量水平，表明加减健脾清化方可能通过健脾益气、利湿化浊、清热解毒达到减轻肝脏炎症、协同干扰素抗病毒作用。　　2.加减健脾清化方可减轻干扰素所致血 WBC下降的幅度，表明加减健脾清化方可能减轻干扰素对血WBC的不良影响；　　3.加减健脾清化方可降低 CHB患者血清中TNF-α、IL-6水平，表明加减健脾清化方可能通过降低 CHB患者血清中TNF-α、IL-6水平途径达到保肝抗炎作用。