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目的:研究奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案治疗胃癌的疗效、安全性及影响疗效、安全性的临床因素。探讨化疗药物于不同剂量使用时和疗效、安全性的关系。方法:回顾性分析2004年05月至2008年10月北京协和医院肿瘤内科收治的使用XELOX方案化疗的胃癌患者,共55例,记录其病历、实验室及影像学资料。解救治疗患者被分为高/低剂量组、贲门/胃窦癌组、CEA升高/正常组、非低分化/低分化组、大于等于/小于65岁组、吸烟/不吸烟组来分析相应临床因素对疗效的影响;辅助治疗患者被分为R1切除或化疗前CA系列升高组/R0切除且化疗前CA系列正常组、高/低剂量组、大于等于/小于65岁组来分析相应临床因素对疗效的影响;安全性方面分析性别、年龄、分期、药物剂量与血液学毒性的关系。采用Spearman相关分析及偏相关分析、Cox比例风险回归模型、Caplan-Meier法及Log-rank检验进行统计分析。结果:27例为解救治疗患者,其中3例为二线治疗,24例可评估患者中CR 0例(0.0%),PR 8例(33.3%),SD 10例(41.7%),PD 6例(25.0%),一线治疗患者中位无进展生存时间为7.00月(95%CI为2.78月-11.22月),中位总生存时间为12.00月(95%CI为10.08月-13.92月)。剂量分组和近期疗效间Spearman相关分析P=0.094,高/低剂量组无进展生存时间、总生存时间无明显差异。贲门癌患者较胃窦癌患者预后差,疾病进展相对危险度为2.84(95%CI为1.23-4.74),两组总生存时间Log rank检验P=0.072。CEA升高者较CEA正常者预后差,两组总生存时间相比较P=0.041。低分化和非低分化两组近期疗效间Spearman相关分析P=0.055,对剂量、分期、年龄进行控制后行偏相关P=0.136,两组无进展生存曲线、总生存曲线均呈现分离趋势,总生存时间相比较P=0.170。年龄分组和是否吸烟对无进展生存时间、总生存时间无明显影响。部位、CEA是否升高、年龄、是否吸烟和近期疗效无关。28例为辅助治疗,1年、2年、3年生存率分别为96.3%、76.5%、57.4%。R1切除或化疗前CA系列升高组较R0切除且化疗前CA系列正常组预后差,进展和生存相对危险度分别为4.36(95%CI 1.25-15.22)、9.77(95%CI 1.08-88.66)。剂量和年龄未显示出对预后有影响。主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、周围神经感觉障碍和手足综合征,多为1-2度,3度主要有恶心(11.1%)、血小板减少(6.7%)、腹泻(5.6%)、粒细胞减少(4.4%),4度为血小板减少(2.2%)。剂量分组和白细胞减少(P=0.025)及贫血(P=0.024)相关,性别(P=0.014)、分期(P=0.031)和白细胞减少相关。结论:(1)XELOX方案用于胃癌的解救治疗或术后辅助治疗有效,耐受性好,不良反应易处理。(2)XELOX方案胃癌解救治疗中,本研究该剂量水平分组间高剂量组近期疗效可能优于低剂量组,而两组患者疾病进展时间及总生存时间无明显差异,对该结论需进一步扩大样本研究。贲门癌患者预后较胃窦癌患者差;化疗前CEA升高者预后较CEA正常者差;组织学分化程度可能为预后相关因素,需进一步扩大样本研究。年龄、是否吸烟和预后无明显联系。(3)辅助治疗中R1切除或化疗前CA系列有升高者预后较RO切除且化疗前CA系列正常者预后差,药物剂量和年龄对预后的影响需进一步随访。(4)使用XELOX方案后白细胞减少与药物剂量、性别、肿瘤分期有关。