格列齐特为磺酰脲类降糖药，是目前临床上用于治疗单用饮食治疗不能控制的2型糖尿病的常用药物，通过刺激胰β细胞引起胰岛素释放来降血糖，本文以格列齐特作为模型药物，以羟丙甲纤维素（HPMC）为骨架材料，制备了格列齐特缓释片。本文建立了紫外分光光度法测定格列齐特缓释片的体外释放度，建立了高效液相色谱法用于含量测定的检测。该方法准确灵敏，方便快捷，很好的满足了本实验中的各项分析指标的要求。在处方前研究中，考察了格列齐特在不同溶剂中的溶解度，选择pH7.4的磷酸盐缓冲液作为释放介质。并对格列齐特原料药进行了初步稳定性试验，结果表明格列齐特原料药在高温、高湿、光照的条件下，含量和性状均未存在明显的差异。以缓释片0-12h的体外释放度为标准进行考察，分别考察了释放条件、处方因素和工艺因素对释放的影响。在单因素考察基础上优化处方，筛选出最优处方，制成了日服一次的缓释片剂。在释放机理的研究中，通过Peppas模型进行曲线拟合，拟合结果表明缓释片的释药是药物扩散和骨架溶蚀共同作用的过程。格列齐特缓释片的初步稳定性试验结果表明，本品在高温、高湿和光照条件下较稳定，含量、释放度均无显著性改变。通过对实验室自制片剂的品质再评价，考察了样品、原研制剂和市售产品在不同溶出介质中的释放情况，表明样品和原研具有比较相似的溶出曲线，提高了样品的体内外相关性。所测三个种类样品中，四个溶出曲线的溶出均达到80％以上，且样品在pH6.8的磷酸盐缓冲液中的释放速度最为缓慢，顾建议改变现有质量标准中以pH7.4的磷酸盐缓冲介质，换成pH6.8的磷酸盐缓冲液。