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阿莫西林克拉维酸钾(AMC)为广谱抗生素与酶抑制剂的复合制剂,临床广泛应用于敏感菌引发的上、下呼吸道感染、泌尿系统感染以及皮肤和软组织感染等。本课题所用参比制剂是由英国葛兰素史克(GSK)公司研制开发的阿莫西林克拉维酸钾片(2:1),规格为0.375 g,该产品非常稳定,在生产和储存过程中杂质含量并未明显增加,目前在国外临床上广泛应用。目前该原研制剂未在中国上市,而国内大部分厂家生产的同种药品稳定性差,储存一段时间后杂质含量明显增加,药品质量有待提高。本课题旨在研究不同处方和工艺,制备一种阿莫西林克