中成药的质量控制是保证中药安全有效的基础。清心牛黄片、乳疮丸、调经化淤丸和橘半枳术丸为天津乐仁堂制药厂研制生产的中成药。为了有效控制中药质量、保证临床用药的效果和患者的生命安全,本文进行了清心牛黄片等四种中成药质量标准的提升研究。清心牛黄片收载于1998年部颁标准中药成方制剂第十九册。该品种由白芍、肉桂、甘草、党参、当归、川芎、白术等二十七味中药组成。除具有清心化痰,镇惊祛风功效外,尚具通顺血脉,养心脾,益气血,开窍醒神之功效。部颁质量标准只有一般项目的检查,包括崩解时限、微生物限度。本文新增加了当归、黄芩、牛黄和冰片的薄层色谱鉴别方法以及牛黄中胆红素的高效液相色谱鉴别方法,并建立了白芍主要成分芍药苷的高效液相色谱测定方法和雄黄中二硫化二砷含量的滴定测定法。乳疮丸收载于1991年部颁标准中药成方制剂第三册,由金银花、连翘、天花粉、穿山甲等十二味中药组成,具有解毒消肿、消炎止痛之功效。部颁质量标准只有一般项目的检查,包括水分、溶散时限、微生物限度。本文新增加了连翘、当归和金银花的薄层色谱鉴别方法,并且建立了金银花主要成分绿原酸的高效液相色谱测定方法。调经化瘀丸收载于1989年部颁标准中药成方制剂第一册。该品种由香附(醋制)、艾叶(炭)、当归、地黄、川芎、赤芍等十一味中药组成,具有调经行血,理气化瘀的功效。用于气滞血瘀引起的经血不调,行经腹痛或经闭不通等症。部颁质量标准只有一般项目的检查,包括水分、溶散时限、微生物限度。本文增加了香附和当归的薄层色谱鉴别方法,并且建立了赤芍主要成分芍药苷的高效液相色谱测定方法。橘半枳术丸收载于1998年部颁标准中药成方制剂第十九册。该品种由麸炒枳实、白术、陈皮、清半夏、桔梗、黄芩组成,具有健胃消食、和胃止呕之功效。用于脾虚食滞,不思饮食,消化不良,呕吐痰饮等症。部颁质量标准只有一般项目的检查,包括水分、溶散时限、微生物限度。本文增加了白术、枳实和陈皮的薄层色谱鉴别方法,并且建立了黄芩主要成分黄芩苷的高效液相色谱测定方法。以上研究提高了清心牛黄片、乳疮丸、调经化瘀丸和橘半枳术丸等药品质量的可控性,为患者用药的安全有效提供了保证。