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文献研究:从古今两方面深入探讨了中医对CAG癌前病变病名、病因病机、治则治法的认识,回顾了CAG癌前病变分子生物学及动物模型的研究状况,为本课题的临床和实验研究奠定了基础。 临床研究:190例CAG癌前病变属气虚血瘀热郁的患者随机分为两组,分别予仁术健胃颗粒与胃复春片口服,治疗6个月。结果显示,治疗组综合疗效及愈显率(基本治愈显效率)分别为91.4%、69.5%,临床疗效为93.0%,胃镜、萎缩、肠化、异型增生的有效率分别为70.1%、64.1%、66.4%、67.9%,Hp cagA基因阴转率为64.2%,且能显著改善胃镜征象,降低临床症状、萎缩、肠化、异型增生、肠化亚型、CEA、PCNA、AgNOR、Bc1-2及P53蛋白表达的积分值和血清一氧化氮(NO)含量,作用明显优于胃复春对照组(P<0.01,0.05)。 实验研究:结果显示,仁术健胃颗粒能显著抑制多种诱变剂3,4苯并芘(BaP)、柔红霉素(DRN)、二甲基苯蒽(DMBA)、甲硝基亚硝基胍(MNNG)诱发的His—鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100回复突变,降低环磷酰胺(CPA)诱发的小鼠骨髓嗜多染红细胞(PCEs)微核的形成率,使含巴豆油的混合致炎剂诱发的小鼠耳肿胀减轻,明显抑制巴豆油诱发的小鼠背部表皮组织鸟氨酸脱羧酶(ODC)活性增高。此外,仁术健胃颗粒可明显降低由3—MCA和TPA联合所致Balb/3T3恶性细胞转化灶形成的数目及Balb/3T3恶性转化细胞在软琼脂中形成克隆的能力,与阳性对照组差异有显著性(P<0.05)。 讨论:对CAG癌前病变的病机进行了深入的探讨,认为脾胃气虚是其本,血瘀热郁为其标,气虚、血瘀、热郁三者互为因果,恶性循环,是CAG→肠化→异型增生→胃癌多步骤癌变的关键,治疗应以益气活血清热为大法,并提出了其临床运用的基本原则。有关仁术健胃颗粒治疗CAG癌前病变的作用机理,可能与诱导和促进细胞的分化成熟、抑制细胞的异常增殖、抑制癌基因的活化和抑癌基因的失活、促进胃癌前细胞的调亡、根除Hp、减轻和削弱Hp毒力、抗致突变、抗促癌、抗化学致癌及调节血清NO水平等多因素有关。