【摘 要】
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目的:来那度胺在抗肿瘤、抗血管生成和免疫调节方面发挥了重要作用。本研究旨在系统评价来那度胺联合R-CHOP（利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效及安全性。方法:在Pubmed、the Cochrane Library、EMBase、中国知网、万方数据库中,检索从建库到2021年2月发表的,有关来那度胺联合R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBC
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目的:来那度胺在抗肿瘤、抗血管生成和免疫调节方面发挥了重要作用。本研究旨在系统评价来那度胺联合R-CHOP（利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效及安全性。方法:在Pubmed、the Cochrane Library、EMBase、中国知网、万方数据库中,检索从建库到2021年2月发表的,有关来那度胺联合R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）以及R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的文献,搜索结果不受地理区域及种族的限制,提取出与研究主题相符的文献数据,并通过Stata15.1软件进行系统评价。观察指标有总反应率（ORR）、完全缓解率（CR）、2年无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和≥3级不良事件（AE）的发生率。结果:共纳入31项研究,包括R2-CHOP组7项,R-CHOP组24项。有效性结果示:R2-CHOP组与R-CHOP组治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的总反应率分别为92%[95%CI:87%-97%]和88%[95%CI:86%-91%];完全缓解率分别为75%[95%CI:70%-81%]和66%[95%CI:62%-70%];2年无进展生存期分别为69%[95%CI:63%-76%]和73%[95%CI:69%-76%],其中R2-CHOP组中GCB组和非GCB组合并率分别为65%[95%CI:46%-84%]和68%[95%CI:60%-76%];2年总生存期分别为81%[95%CI:73%-88%]和82%[95%CI:80%-85%]。对15mg来那度胺组和25mg来那度胺组进行的亚组分析结果示:15mg来那度胺组和25mg组的ORR分别为86%[95%CI:76%-96%]和97%[95%CI:95%-100%],CR分别为74%[95%CI:63%-84%]和76%[95%CI:69%-82%],PFS分别为73%[95%CI:60%-85%]和66%[95%CI:55%-78%]。安全性结果示:R2-CHOP组与R-CHOP组的≥3级血液学不良反应（AE）最常见的为中性粒细胞减少（59%vs52%）、血小板减少（23%vs6%）和贫血（17%vs9%）,≥3级非血液学AE最常见的是为感染（23%vs18%）、胃肠道反应（7%vs5%）、神经病变（5%vs5%）,不良反应停药/死亡（4%vs5%）;亚组分析结果示:15mg与25mg来那度胺组的≥3级血液学AE最常见分别为中性粒细胞减少（49%vs62%）、血小板减少（17%vs31%）和贫血（16%vs17%）,≥3级非血液学AE最常见的是为感染（28%vs24%）、胃肠道反应（11%vs5%）、不良反应停药/死亡（1%vs5%）。结论:R2-CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效要优于标准的R-CHOP方案,安全性不如R-CHOP组,但患者大都可以耐受,并可以通过支持治疗（输注红细胞、输注血小板、粒细胞集落刺激因子、抗生素预防）和调整剂量进行有效管理。亚组分析结果显示:来那度胺25mg组比15mg组更能提高初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的有效性,在患者可以耐受的情况下,尤其对于年轻患者,可以选择25mg的来那度胺组。R2-CHOP方案对于初治的非GCB样DLBCL患者效果良好,且和GCB样DLBCL患者的2年PFS差异不大,对于非GCB样DLBCL患者来说,可以是一种新的选择。
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