白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇(或多西紫杉醇)在乳腺癌新辅助化疗中疗效和安全性的Meta分析

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目的:评价白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇(或多西紫杉醇)在乳腺癌新辅助化疗的临床疗效和毒副作用。方法:检索PubMed、EMBASE、WanFang数据、CNKI、CBM建库至2019年12月25日有关白蛋白结合型紫杉醇对比紫杉醇(或多西紫杉醇)治疗乳腺癌新辅助化疗的临床研究。使用Rev Man5.3软件对符合纳入标准的文献进行meta分析,分别计算新辅助化疗后PCR率及毒副作用发生率的比值比(OR),评价白蛋白结合型紫杉醇在乳腺癌新辅助化疗中的临床疗效和安全性,使用Cochrane协作网偏倚风险评价工具对纳入文献进行质量评价,使用Q检验和I~2统计评估各研究间的异质性。结果:经过严密筛查,排除不相关、综述类文章、病例报道、非临床类研究等文献,最终筛选出8篇相关文献共2508例患者。结果显示,白蛋白结合型紫杉醇组与紫杉醇(或多西紫杉醇)组PCR率(ypT0/is ypN0)差异有统计学意义(32.3%vs24.3%,OR=1.51,95%CI:1.26~1.81,I~2=18%,P<0.00001)。白蛋白结合型紫杉醇组与紫杉醇(或多西紫杉醇)组PCR率(ypT0 ypN0)差异有统计学意义(33.5%vs24.3%,OR=1.60,95%CI:1.28~2.00,I~2=0%,P<0.0001)。亚组分析:在三阴性乳腺癌亚组中白蛋白结合型紫杉醇有更高PCR率(42.8%vs28.0%,OR=1.89,95%CI:1.36~2.62,I~2=45%,P=0.0001),差异有统计学意义;在ki67≥20%亚组中也可获得更高PCR率(41.3%vs23.6%,OR=2.24,95%CI:1.71~2.94,I~2=0%,P<0.00001),差异有统计学意义;在Her-2阳性亚组中PCR率差异无统计学意义(60.4%vs54.1%,OR=1.31,95%CI:0.89~1.92,I~2=25%,P=0.17)。在安全性方面,白蛋白结合型紫杉醇组有更高的腹泻(43.9%vs37.9%,OR=1.31,95%CI:1.05~1.62,I~2=0%,P=0.02)和3-4级周围感觉神经病变(16.8%/8.5%,OR=2.18,95%CI:1.99~3.95,I~2=41%,P﹤0.00001)不良反应发生率,差异均具有统计学意义。而3-4级恶心呕吐(11.0%/11.3%,OR=0.99,95%CI:0.67~1.47,I~2=0%,P=0.98)、3-4级粒细胞减少(54.0%vs56.9%,OR=0.88,95%CI:0.72~1.08,I~2=20%,P=0.23)、血小板减少(22.3%/22.8%,OR=0.97,95%CI:0.75~1.26,I~2=0%,P=0.82)等不良反应发生率差异均无统计学意义。结论:白蛋白结合型紫杉醇在乳腺癌的新辅助治疗中有更高的PCR率,但同时也有更高的腹泻及3-4级周围感觉神经病变等不良反应的发生率。
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