目的:观察苦碟子注射液对急性缺血性脑卒中火热证患者的神经功能缺损程度、中风病类及证候积分、神经功能障碍程度的改善及炎性指标（esr、hs-crp、IL-6）、D二聚体、凝血功能(FIB、PT、TT、APTT)等实验室指标的变化，旨在探讨苦碟子注射液治疗急性缺血性脑卒中火热证患者的临床疗效及作用机制，从而为临床的推广使用中药注射剂提供一定的临床及理论基础。　　方法:选择符合纳入标准的急性缺血性脑卒中火热证患者60例，随机分为试验组30例和对照组30例。对照组接受常规的西医治疗，如抗血小板聚集、控制血压、血糖等。试验组在此基础上加用苦碟子注射液，疗程均为14天。两组均在治疗前及治疗第14天后进行神经功能缺损程度、改良RANKIN量表、中医病类及证候积分;在治疗前及治疗第14天后观察两组患者的炎性指标（esr、hs-crp、IL-6）、D二聚体、凝血功能(FIB、PT、TT、APTT)的变化。在治疗前及治疗第14天后分别记录两组患者的生命体征变化。　　结果:1.两组患者治疗前在一般情况（性别、年龄）、神经功能缺损程度、神经功能障碍程度、中风病类及证候积分、实验室指标（esr、hs-crp、IL-6、D-D、凝血四项）方面的比较差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）;2.治疗后两组神经功能缺损程度评分、改良RANKIN量表评分与治疗前相比均有下降，差异具有统计学意义（P＜0.01），治疗组下降更为显著（P＜0.05）;3.治疗后两组中风病类诊断及证候积分与治疗前相比均有下降，差异具有统计学意义（P＜0.01），治疗组下降更为显著(P＜0.05);4.治疗后两组的hs-CRP、IL-6、esr、D二聚体、FIB指标与治疗前相比均有下降，差异具有统计学意义(P＜0.01-0.05)，治疗组的hs-CRP、IL-6的指标下降更为显著(P＜0.05);　　结论:1.苦碟子注射液可以降低急性缺血性脑卒中火热证患者神经功能缺损评分，改良RANKIN量表评分，中风病类诊断评分及中医证候积分评分，改善症状及生活质量;2.苦碟子注射液可以降低急性缺血性脑卒中火热证患者炎性因子(hs-crp、IL-6)指标，可能通过这一途径对脑组织起到保护作用。