研究目的临床腋窝淋巴结阴性的乳腺癌患者首选腋窝前哨淋巴结活检,如前哨淋巴结阴性,则不需要进一步腋窝处理。即使前哨淋巴结阳性,腋窝清扫显示超过半数的病人无腋窝非前哨淋巴结转移。随着ACOSOG Z0011试验、IBCSG 23-01试验、AMAROS试验等发表研究结果,目前认为对于腋窝前哨淋巴结1-2个阳性的病人,腋窝放射治疗可以替代腋窝清扫手术。但如何个体化选择病人,并给予恰当范围的照射,一直没有依据和共识。本研究旨在寻找腋窝非前哨淋巴结转移的危险因素,建立列线图模型,预测非前哨淋巴结转移风险,进而指导临床医生个性化制定腋窝处理方案。研究方法回顾性分析2002年4月至2017年12月于中国医学科学院肿瘤医院就诊的乳腺癌病人,入组标准如下:病理证实为浸润性乳腺癌;临床查体及辅助检查提示腋窝淋巴结阴性;未行新辅助化疗;病理证实前哨淋巴结1-2个阳性;完成腋窝清扫术及腋窝淋巴结病理检查。根据手术时间将患者分为建模组497例与验证组420例。将腋窝非前哨淋巴结是否存在肿瘤细胞转移做为研究的因变量,分析其危险因素,根据结果建立列线图模型,绘制受试者工作特征曲线,计算曲线下面积值,绘制校准曲线,验证预测模型准确性。结果共纳入符合条件的前哨淋巴结1-2个阳性病人917例,其中882例(96.2%)为宏转移,中位年龄48岁(21-86岁),420例(45.8%)病人接受保留乳房的手术治疗,腋窝非前哨淋巴结阳性的病人有251例(27.4%)。建模组单因素分析结果显示,腋窝非前哨淋巴结转移与病理分级、是否存在淋巴结包膜外受侵、前哨淋巴结阳性数目、前哨淋巴结阴性数目和前哨淋巴结是否为宏转移有关,与是否存在脉管瘤栓的相关性处于临界状态。Logistic回归分析结果中前哨淋巴结阳性数目、前哨淋巴结阴性数目和前哨淋巴结是否宏转移均为腋窝非前哨淋巴结转移的独立危险因素。将病理分级、是否存在脉管瘤栓、是否存在淋巴结包膜外受侵、前哨淋巴结阳性数目、前哨淋巴结阴性数目与前哨淋巴结是否为宏转移作为变量,建立列线图模型,计算建模组受试者工作特征曲线的曲线下面积值为0.718,验证组为0.778。结论对腋窝前哨淋巴结1-2个阳性的乳腺癌病人,列线图预测模型可以预测腋窝非前哨淋巴结的转移风险,外部验证也证实了模型的预测结果比较可靠。