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目的:①客观地评价茵连痛风颗粒治疗间歇期痛风性关节炎的临床疗效,并系统评估该药物可能产生的副作用。②为茵连痛风颗粒提供准确可靠的临床开发依据,也为茵连痛风颗粒更广泛地应用于临床提供平台。 方法:将间歇期痛风性关节炎100例,随机分为2组,每组观察对象均为50例。治疗组:予茵连痛风颗粒口服;对照组:予苯溴马隆片口服,两组的观察疗程均为12周。临床观察指标:①两组复发情况(复发率、急性发作次数、每次复发持续时间、急性痛风性关节炎发作时的症状严重程度积分、VAS视觉模拟评分);②疗效性指标:血尿酸(BUA)、尿尿酸(UUA)、C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR);③安全性指标:肝肾功能、血尿常规;④不良反应发生率。所有数据经SPSS21.0进行统计分析。 结果:①治疗组显效率为26.5%,总有效率为71.4%;对照组显效率为53.3%,总有效率为82.2%。经卡方检验,结果有显著性差异(P<0.05)。②治疗组12周内有2例复发,复发率为4.l%;对照组12周内有15例复发,复发率为33.3%。经卡方检验,结果有高度显著性差异(P<0.01)。③治疗组治疗12周前后的BUA比较有高度显著性差异(P<0.01),对照组治疗12周前后的BUA比较有高度显著性差异(P<0.01)。④治疗组治疗12周前后的UUA比较有显著性差异(P<0.05),对照组治疗12周前后的UUA比较有显著性差异(P<0.05)。⑤两组ALT、AST治疗12周前后比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组Scr治疗12周后有所降低,有高度显著性差异(P<0.01);而对照组Scr治疗12周前后比较无显著性差异(P>0.05)。⑥治疗组12周内的不良反应发生率为2%;对照组12周内的不良反应率为15.5%。经卡方检验,结果有显著性差异(P<0.05)。 结论:①苯溴马隆片与茵连痛风颗粒都能降低血尿酸,而苯溴马隆片降尿酸效果优于茵连痛风颗粒。②茵连痛风颗粒能有效地预防痛风性关节炎急性发作,可显著减少复发率,明显优于苯溴马隆片。③茵连痛风颗粒能降低Scr水平,对肾脏有一定的保护作用,优于苯溴马隆片。④茵连痛风颗粒治疗痛风性关节炎不良反应少,安全性优于苯溴马隆片。