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目的:通过回顾性调查上海市中医医院2010年-2014年在肿瘤科住院的非小细胞肺癌患者的病例资料,了解非小细胞肺癌患者的发病特点、不同治疗方法与生存期的关系,分析影响非小细胞肺癌预后的各种因素,发现有效的治疗方法,为制定个体性治疗方案提供临床依据。 方法:本研究采用回顾性调查研究方法,收集246例非小细胞肺癌患者病例资料。制定回顾性研究调查表,记录患者的一般情况:包括发病年龄、性别、吸烟情况、肿瘤家族史、既往病史、卡氏评分;肿瘤状态:包括肿瘤病理类型、临床分期、疾病转移情况、中医辨证分型等;治疗情况:中医组(中药静脉制剂、中药汤剂中的一种或两种),中西医结合组(化疗、放疗、靶向治疗中任意一项+中医药治疗),中药静脉针剂细化(扶正药、祛邪药、扶正+祛邪药);时间:确诊时间、死亡时间、最后随访时间,并计算实际生存时间。最后将以上信息输入Excel建立数据库,使用SPSS18.0软件进行统计分析,采用t检验、X2检验、非参数检验、Kaplan-Meier法、Log-rank分析法计算生存时间;寿命表法分析生存率;COX比例风险模型进行多因素分析非小细胞肺癌预后的独立危险因素,分析比较不同治疗方法之间的生存时间、生存率。 结果: 1.Ⅰ-ⅢA期非小细胞肺癌辩证以痰热阻肺证、气滞血瘀证为主各占32.1%、23.1%;ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌中医辩证以气阴两虚证、肺脾气虚证为主,各占37.5%、30.4%。 2.性别是非小细胞肺癌死亡风险的危险因素,男性死亡风险是女性的1.6倍(0.531/0.331)。年龄因素中<60岁组的患者经中西医结合治疗后能有效降低死亡概率,降低幅度为4%,而>75岁以上人群中未发现该趋势,无吸烟史的患者可以有效降低41.2%的死亡概率,在校正其他因素后提示无吸烟史者仍可以有效降低11.5%,吸烟患者的死亡风险是不吸烟患者的5.94倍(0.683/0.115)。 3.Ⅰ-ⅢA期患者经中西医结合治疗后死亡风险可以减低33.9%,校正其他因素后仍可以降低16.2%的死亡风险,经校正后发现ⅢB-Ⅳ期患者的死亡风险是Ⅰ-ⅢA期3.07倍。多发转移者接受中西医结合治疗能降低29.4%的死亡风险,多发转移患者的死亡风险是无转移者的4.8倍。 4.中西医结合治疗对腺癌的保护作用是鳞癌中的1.48倍,提示腺癌接受中西医结合治疗在延长生存期方面的疗效优于鳞癌。中西医结合治疗对预后的影响,在中医证型方面的差异无统计学意义。 5.246例患者的总体生存率及中位生存时间分析结果显示:6个月、1、3、5年生存率分别为85%、72%、46%、26%,中位生存时间为37.44个月。中医组、中西医结合组中位生存期分别为29.14个月、45.73个月,6个月、1、3、5年生存率分别为75%、61%、34%、25%;90%、77%、52%、41%。单因素分析结果显示两组之间生存期的差异有统计学意义。 6.中药静脉针剂+中药汤剂+化疗、中药静脉针剂+化疗、中药静脉针剂+中药汤剂、中药静脉针剂四种治疗方案中位生存期分别为83.35个月、44、06个月、29.63个月、14.95个月。四组6个月、1、3、5年生存率分别为92%、77%、57%、51%;90%、76%、51%、35%;75%、62%、35%、21%;62%、48%、22%、15%。不同治疗方式对生存期的影响的差异具有统计学意义。中药静脉针剂中扶正组、祛邪药、扶正+祛邪药对生存期的影响无统计学差异。 结论: 1.非小细胞肺癌男性患者的死亡风险是女性的1.6倍,吸烟是非小细胞肺癌死亡风险的危险因素,吸烟患者的死亡风险是不吸烟患者的5.94倍;非小细胞肺癌分期越早,预后越好,早期接受中西医结合治疗有利于延长生存时间及生存率。 2.中西医结合治疗非小细胞肺癌能延长中位生存时间,提高生存率,采用中西医结合治疗优于单纯中医治疗。 3.中药静脉针剂中扶正药、祛邪药、扶正联合祛邪药三组用药对生存期的影响无差别,但中药静脉针剂+口服中药汤剂+化疗方案在延长生存期方面的疗效优于中药静脉针剂+化疗、中药静脉针剂+中药汤剂、中药静脉针剂组,临床值得推广。