全覆膜分节食管内照射支架的临床应用研究

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第一部分全覆膜分节食管内照射支架的研发及临床应用初步结果目的:探讨研制全覆膜分节食管内照射支架的可行性,及其临床应用的安全性,初步评估临床疗效。方法:将传统的食管内照射支架进行改型,制备全覆膜分节食管内照射支架,处方剂量为80Gy。临床选择12例不可切除的食管癌患者,吞咽困难评分为3分或4分,将全覆膜分节食管内照射支架准确置入患者病变食管处,在术后对患者情况进行随访。随访内容包括:患者一般情况、125I粒子是否脱落、血象及免疫指标变化情况、有无γ射线泄漏以及支架置入术后并发症情况。结果:全覆膜分节食管内照射支架研究成功。12例患者全覆膜分节食管内照射支架均顺利释放到位,未出现放射性粒子脱落现象;患者术后吞咽困难评分降低(3.33分 vs1.08分,P=0.002),术后一月KPS评分增高(55.00分 vs62.50分,P=0.007);所有患者血象及免疫指标随访中未见明显变化;术后ECT复查未见异位显像;在随访期间,出现支架移位1例,未出现上消化道大出血、食管气管瘘等严重并发症。结论:全覆膜分节食管内照射支架的临床应用是可行的、安全的,可有效缓解吞咽困难症状,提高患者生存质量。第二部分全覆膜分节食管内照射支架临床应用对照研究目的:比较全覆膜分节食管内照射支架与普通食管内照射支架术后生存时间及并发症等方面差异。方法:回顾性分析从2013年9月至2015年9月在东南大学附属中大医院介入与血管外科行食管内照射支架置入术的66例食管癌患者。分为全覆膜分节食管内照射支架组(实验组)和普通食管内照射支架组(对照组),就两组病例术后的再狭窄、移位、胸痛等并发症情况及生存时间进行对照研究。以P<0.05为有统计学意义。结果:临床对照研究中,实验组与对照组再狭窄率无统计学意义(20.00%vs 30.56%,P=0.403);但实验组较对照组中位再狭窄发生时间延长(161.5天vs 138天,P=0.025)。实验组较对照组移位率增高(33.33%vs 8.33%,P=0.014),两组中位移位发生时间无统计学意义(91.5天vs 166天,P=0.236)。两组中位生存时间无统计学意义(186天vs 178天,P=0.486)。两组在其他支架相关并发症方面无统计学意义。结论:全覆膜分节食管内照射支架可以延缓支架再狭窄发生时间;但一定程度上增加了移位率。
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