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皮内试验、点刺试验和斑贴试验是临床常用的皮试方法,可在很大程度上有效避免严重的药物过敏问题,还可以为诊断过敏性疾病提供必需信息。然而皮内试验和点刺试验均存在以下问题:痛感明显,损伤皮肤和增加了感染风险,并且皮内试验还存在给药过量风险,可能在试验过程中导致休克甚至死亡;斑贴试验耗时较长,且揭开贴膜的过程也伴随明显疼痛。多年来,研究人员一直在探索无损伤、不疼痛且快捷方便的皮试方法。其中包括激光冲击波透皮给药的方法,该方法属无损伤透皮微量给药,其给药量小于皮内注射法,过程快捷、操作简便。但是现有研究尚不充分,所需的激光参数与冲击力的关系,及其对皮试效果的影响,有待给出系统的研究数据。本文对自行研制的薄片式激光冲击波能量转换装置(多层结构激光换能片)进行了实验测试,研究了激光能量的毫焦数值、转换装置离焦量以及储液盒直径对激光冲击力大小的影响。结果表明,较小离焦量下,所产生的激光冲击力随单脉冲激光能量的增加呈现“饱和”特性;在较大离焦量下,随激光脉冲能量的增加,所产生的激光冲击力有呈现“起伏”变化情况。分析认为,上述“饱和”特性,有利于在实际操作中,通过调节激光能量来掌控冲击力,有利于实现既达到透皮给药目的,又不致皮肤受损;而上述有“起伏”变化的情况,则提示在相关的离焦量下冲击力不容易掌控。本文在该转换装置的特定参数下进行了一系列皮肤试验。采用皮肤试验中的标准阳性参照物组胺溶液来进行试验。结果表明,在较小离焦量下,随激光脉冲能量的增加,皮肤红斑反应的强度也呈现“饱和”特性,且与激光冲击力的“饱和”变化趋势基本一致。本文的研究结果还表明,激光冲击波导致组胺溶液透皮的过程,包含两个独立的作用机制:一是激光冲击波的冲击挤压作用可导致药物瞬间透皮输运;二是冲击波在皮肤表面可形成暂时性的渗透通道,允许药物持续透皮输运;并且后续的渗透作用所占份额要多于前期的冲击挤压作用。本文的研究结果可以为激光冲击波皮试方法的临床实际应用,提供基础研究依据。