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目的观察扶正降逆饮对肺癌患者含顺铂方案化疗时所致恶心呕吐的临床疗效,并评价其安全性,探讨中西医结合防治化疗所致恶心呕吐的方法及其现实意义。方法1入选标准:(1)所有患者均符合中华人民共和国卫生部医政司编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中原发性肺癌诊断标准,经组织学或细胞学证实,按世界卫生组织的TNM分期的确诊的Ⅲa,Ⅲb,Ⅳ期肺癌患者。(2)患者年龄在18-75岁之间,体力状况(Karnofsky评分)大于60分,估计生存期超过3个月。(3)各项检查指标均符合化疗适应证,入选观察时已停止放、化疗一个月以上,有化疗引起恶心、呕吐的病史。(4)所有病例均已排除脑转移、消化道疾患、胃肠道梗阻或严重并发症等原因引起的非化疗相关性恶心、呕吐。患者自愿接受本方案治疗,依从性好。2纳入有效病例62例,将符合纳入标准的患者简单随机分为二组,治疗组32例,对照组30例,两组患者在年龄、性别、病理类型、临床分期、KPS等方面均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。两组患者化疗均为含铂方案。化疗方案为:NVB+DDP(NVB25mg/m2。第1、8天,DDP80mg/m2分为1-3天)、GEM+DDP(GEMl000 mg/m2第1、8天,DDP80mg/m2分为1-3天),每个化疗均为3周方案。两组病例每次化疗前均给予盐酸格拉司琼注射液3mg静脉滴注,而治疗组还于化疗前1天开始加服扶正降逆饮,每日一副,分2次服用,早晚各一次,直至化疗结束。当两组患者出现Ⅲ度呕吐时均给予胃复安20mg肌注。连续观察两个化疗周期,从化疗日开始记录至该周期化疗结束后第3天。通过观察治疗组和对照组的化疗完成率、恶心呕吐的发生率和严重程度等,来判定临床用药的效果;通过观察两组患者治疗前后血常规、肝肾功能及心电图的变化等来判定临床用药的安全性。结果1治疗组两个疗程化疗完成率为100%(32/32),高于对照组96.7%(29/30),但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2对化疗所致恶心、呕吐的临床疗效比较:第1周期治疗组总有效率71.9%,高于对照组56.7%(P<0.05);第2周期治疗组总有效率75.0%,高于对照组56.7%(P<0.05)。治疗组明显优于对照组。3对顺铂所致急性呕吐的疗效比较:第1周期治疗组有效率87.5%,高于对照组73.3%,(P<0.05);第2周期治疗组有效率84.4%,高于对照组70.0%(P<0.05)。治疗组明显优于对照组。4对顺铂所致迟发性呕吐的疗效比较:第1周期治疗组有效率90.6%,高于对照组53.3%(P<0.05);第2周期治疗组有效率93.8%,高于对照组55.2%(P<0.05)。治疗组明显优于对照组。5两组患者化疗期间相关胃肠道症状的比较:两个周期化疗期间,治疗组便秘、腹部不适、食欲减退等症状的发生率均低于对照组(P<0.05)。6治疗后对免疫功能的影响,经统计学分析两组化疗前各项指标无显著性差异(P>0.05),具有可比性;化疗后,治疗组CD8+降低,对照组升高,有显著性差异(P<0.05);治疗组CD4+/CD8+升高,对照组降低,有显著性差异(P<0.05);NK细胞活性治疗组升高,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。7两组患者治疗前后体力、体重变化情况比较:两个周期化疗后,两组患者的体力状况(Karnofsky)和体重均有所下降;化疗后,治疗组的体力状况明显优于对照组(P<0.05),体重水平稍高于对照组,但无显著性差异(P>0.05)。8两组患者毒副反应比较:治疗后,两组患者血常规、肝、肾功能及心电图的变化经统计学处理无显著性差异(P>0.05)。结论扶正降逆饮配合格拉司琼针剂能有效防治化疗引起的恶心、呕吐,对顺铂所致的急性呕吐和迟发性呕吐均有明显疗效,而且扶正降逆饮能有效减少化疗期间出现的便秘、腹部不适、食欲减退等胃肠道反应,提高患者的免疫能力,改善患者的一般状况,且扶正降逆饮无毒副作用,临床应用安全有效。