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目的:1.通过对中药外治法治疗急性痛风性关节炎的RCT进行Meta分析,从循证医学角度评价中药外治法治疗痛风的疗效与安全性,为研究二的临床研究提供循证支持。2.比较二青散联合依托考昔与单用依托考昔治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性。方法:研究一:检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WANFANG)、Pub Med数据库中符合中医外治法治疗急性痛风性关节炎的随机对照试验,时间设定为自建库以来至2019年12月11日。检索词为:“痛风”、“痛风性关节炎”、“中医”、“中药”、“gout”、“Traditional Chinese medicine”以及相关词汇。研究二:纳入2019年1月至2020年5月期间就诊于天津中医药大学第一附属医院门诊部及住院部且符合西医诊断标准及中医辨证属湿热蕴结证者60例,随机分为2组,试验组30例,对照组30例。对照组予依托考昔治疗,试验组在此基础上予二青散外敷,且两组均予以饮食、作息等指导,疗程1周。观察两组患者每日疼痛评分情况、治疗前后中医证候积分,以及ESR、CRP、UA等检查,治疗结束后运用统计学方法进行分析。结果:研究一:纳入17篇文献,共1273例患者,其中试验组642例,对照组631例。所有研究治疗组为中药外治联合西药治疗,对照组为常规西医治疗,且各研究干预措施均有控制饮食等生活指导。对纳入文献进行Meta分析,主要结局指标结果如下:(1)临床总有效率:OR=3.30,Z=6.69(P<0.01),差异有显著统计学意义。(2)关节疼痛评分:合并发现存在高度异质性,未进行合并。8个研究显示治疗组优于对照组,4个研究报告两组无明显差异。(3)SUA:MD=-48.09,Z=6.25(P<0.01),差异有显著统计学意义。(4)ESR:按照疗程分亚组,结果疗程14天、10天及7天时,差异均有显著统计学意义(P<0.01)。CRP:按疗程分亚组,治疗14天后,两组结果无明显差异(P>0.05);治疗10天、7天后,两组差异均有显著统计学意义(P<0.01)。(5)不良反应:总不良反应发生情况,差异有统计学意义(P<0.05)。胃肠道反应方面,差异有显著统计学意义(P<0.01)。皮疹发生方面,差异无统计学意义(P>0.05)。研究二:治疗组脱落1例,未纳入统计分析。各研究结果如下:(1)疾病疗效:试验组临床痊愈2例,显效12例,有效14例,无效1例,总有效率96.55%;对照组临床痊愈0例,显效7例,有效16例,无效7例,总有效率76.67%。两组疾病疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)疼痛NRS评分:治疗第2～7天与治疗前比较,差异有显著统计学意义(P>0.01)。试验组在治疗第2～4天分别与前一天比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗第1、5～7天分别与前一天比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗第2～7天与治疗前比较,差异均有显著统计学意义(P<0.01)。对照组在治疗第1～7天分别与前一天比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组间比较,治疗第1～3天差异无统计学意义(P>0.05);治疗第4～6天结果差异有统计学意义(P<0.05),第7天,两组疼痛NRS评分结果差异无统计学意义(P>0.05)。(3)中医证候积分:两组治疗前后比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗后两组间进行比较,差异有统计学意义(P<0.05)。关节肿胀方面,两组比较差异有显著统计学意义(P<0.01),关节疼痛、关节压痛方面,差异均有统计学意义(P<0.05),屈伸不利及皮温方面,差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组组内比较,在关节疼痛、肿胀、压痛、屈伸不利及皮温方面,治疗前后比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。对照组组内比较,在关节疼痛、压痛、屈伸不利及皮温方面,治疗前后比较差异均有显著统计学意义(P<0.01),关节肿胀方面,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。(4)实验室指标:SUA方面,两组治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05),两组治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。ESR方面,两组治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在CRP方面,试验组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)安全性:两组各出现1例出现白细胞升高,试验组出现1例肾功能异常、1例皮疹。两组总不良反应发生情况经c~2检验,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:研究一:本次研究初步证实中药外治法联合西药在急性痛风的治疗中具有一定的优势,在临床有效率、SUA及安全性方面优于单纯西药组。研究二:二青散外敷治疗急性痛风性关节炎联合西药起到了增效作用,尤其在关节肿胀、压痛方面方面优势明显,在改善患者CRP及SUA方面均具有一定的疗效。