【摘 要】
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研究目的:胆道恶性肿瘤在国内外的发病率近五年来均呈上升趋势,其临床表现复杂多样,共同特点是诊断晚,预后差。早期胆道恶性肿瘤主要通过手术切除获得较长期的缓解或者根治,但复发转移或者晚期的胆系肿瘤患者的疗效较差,即使经过化疗等抗肿瘤治疗,生存期很难超过1年。在晚期肺癌、大肠癌、乳腺癌、淋巴瘤等肿瘤治疗中,分子靶向药物发挥着越来越重要的作用,显著改善了这些晚期患者的生存获益,然而在晚期胆系肿瘤的分子靶向
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研究目的:胆道恶性肿瘤在国内外的发病率近五年来均呈上升趋势,其临床表现复杂多样,共同特点是诊断晚,预后差。早期胆道恶性肿瘤主要通过手术切除获得较长期的缓解或者根治,但复发转移或者晚期的胆系肿瘤患者的疗效较差,即使经过化疗等抗肿瘤治疗,生存期很难超过1年。在晚期肺癌、大肠癌、乳腺癌、淋巴瘤等肿瘤治疗中,分子靶向药物发挥着越来越重要的作用,显著改善了这些晚期患者的生存获益,然而在晚期胆系肿瘤的分子靶向药物治疗方面,近5年的多项临床研究均未获得优于化疗药物的阳性结果,因而,当晚期胆系肿瘤患者一线化疗（吉西他滨为主的方案）失败后,目前尚无明确有效的二线治疗药物。已经有一系列的研究表明高剂量放射治疗或体部立体定向放射治疗对于局部不可切除的进展期胆道恶性肿瘤有效,改善了局部控制率和生存期。但是向大范围的进展期胆道肿瘤给予高剂量放疗困难很大,临近器官的不良反应很难降低。本研究拟通过多学科诊疗协助,采用新型放疗方案评估大分割螺旋放疗治疗大范围（最大径10cm以上）进展期胆道恶性肿瘤的作用和安全性。研究方法:针对胆道恶性肿瘤患者采用多学科诊疗模式。自2015年02月至2017年10月,对23例不能手术切除的大范围进展期胆道恶性肿瘤患者进行了大分割螺旋断层放疗,包括肝内胆管癌（n=11）、胆囊癌（n = 6）、远端胆管癌（n = 2）和肝门胆管癌（n = 4）。患者年龄40-85岁（中位数58岁）。其中13人为女性。放疗前接受全身化疗12例（52.2%）。常见的复发部位为腹膜后淋巴结（9例）。中位PTV最大径为13.0cm（范围10.4至18.0cm）。放疗分次从8次至28次不等,剂量为28至72Gy（中位数,54Gy）,中位生物效应剂量（biologic equivalentdose,BED）为 74.4Gy（范围为 37.8 至 115.2Gy）。研究结果:这些患者的中位生存时间为11.3个月。局部控制率（LC）率为65.2%,1年生存率为56.5%。在接受放疗生物效应剂量大于等于70Gy的放疗患者中位生存时间为16.8个月,而接受生物效应剂量小于70Gy的放疗患者中位生存时间仅为5.05个月（P= 0.0085）。放疗后观察到的最常见的不良反应是1-2级恶心和腹胀。术后8个月,1例患者出现胆管狭窄,生物效应剂量为115.2 Gy。没有发现肠道出血。结论:低分割螺旋断层放疗治疗大规模胆道恶性肿瘤的初步临床研究是有效和可耐受的。BED剂量超过70 Gy与更好的生存改善相关。多学科诊疗有助于胆道肿瘤放射治疗的推荐和实施,有待进一步研究理想的分次剂量和新的联合治疗方案。
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