目的:观察葫桂连荷汤对初发肥胖2型糖尿病脾肾阳虚证患者的临床疗效。方法:符合纳入标准的80例患者按随机数字表法分成2组,观察组和对照组,对照组予盐酸二甲双胍缓释片,观察组在对照组用药的基础上加用葫桂连荷汤中药颗粒;各组均予饮食运动控制,加强生活方式干预,疗程12周。观察两组患者的中医证候积分、空腹血糖(FPG)以及OGTT 2小时血糖(OGTT2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1C)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、体重、BMI指标。对数据进行统计学分析,评价葫桂连荷汤的临床疗效。结果:1.中医症状总疗效比较:观察组总有效率为92.5%,对照组总有效率为75%,且观察组优于对照组(P<0.05);2.中医症状总积分比较:两组患者积分均较治疗前下降(P<0.01),且观察组优于对照组(P<0.05);3.血糖指标分析:两组患者空腹血糖(FPG)、OGTT 2小时血糖(OGTT2h PG)及糖化血红蛋白(Hb A1C)均较治疗前下降(P<0.01),且观察组在改善空腹血糖(FPG)、OGTT2h PG方面优于对照组(P<0.05),在改善糖化血红蛋白(Hb A1C)方面,观察组与对照组差异无统计学意义(P>0.05);4.胰岛素指标分析:两组患者空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均降低(P<0.05),观察组优于对照组(P<0.05);治疗后两组患者胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)均有升高,观察组与对照组差异不明显(P>0.05)5.体重、BMI分析:两组患者治疗后体重、BMI均较治疗前下降(P<0.05),观察组降低体重、改善BMI方面优于对照组(P<0.05)。结论:以温肾健脾为治法的葫桂连荷汤结合西药治疗效果优于单纯西药治疗,葫桂连荷汤可以改善初发肥胖2型糖尿病脾肾阳虚证患者的中医临床症状体征,控制血糖水平,降低胰岛素抵抗,提高胰岛β细胞功能,降低体重、改善BMI,作用安全有效,值得深入研究。