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背景和目的: 功能性消化不良生存质量量表(FDDQL)在国外被广泛应用,可用于功能性消化不良的临床评价。本研究旨在研制出功能性消化不良生存质量量表(FDDQL)中文版,并对其信度、效度、区分度进行考核。 方法: 通过对功能性消化不良生存质量量表(FDDQL)进行较为严格的翻译程序(正向翻译、综合、回译、文化调试、预测试、专家意见等过程)产生FDDQL中文版,并通过对175例功能性消化不良患者进行临床调查,对量表的信度、效度、区分度以及可行性进行考核,并评价量表。 结果: 选取175例功能性消化不良患者和50例健康人进行调查,对终量表进行信度、效度、区分度及可行性考核。信度借分半系数和Cronbach’sα系数。量表总的分半信度系数为0.840,八个领域的分半信度系数分别为:日常活动0.748,忧虑0.817,饮食0.836,睡眠0.797,不适0.862,健康感觉0.809,疾病控制0.840,压力0.759;量表的总Cronbach’sα系数为0.948,八个领域的Cronbach’sα系数分别为:日常活动0.735,忧虑0.832,饮食0.846,睡眠0.768,不适0.877,健康感觉0.833,疾病控制0.834,压力0.737。效度包括结构效度和区分效度:效度中各领域积分与总分相关系数r>0.7;该量表除日常生活领域包含的条目Q1、Q2、Q5、Q6及不适领域的条目Q25外,各条目与其所属领域的相关系数r>0.6;量表模型的拟合优度指数(CFI)为0.941,八个领域亚结构的拟合优度指数分别为:日常活动0.968,忧虑0.990饮食0.954,不适0.948,健康感觉0.976;IRT分析结果显示所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF,量表具有很好的计量心理学特征。健康人与患者总分及各领域得分差异均具有统计学意义(P<0.01)。量表具有良好的接受率和完成率,完成时间中位数为10分钟。 结论: 功能性消化不良生存质量量表(FDDQL)中文版具有较好的效度、信度、区分度以及临床可行性,可作为我国功能性消化不良患者生存质量测定的测量工具,以初步评价功能性消化不良患者的生存质量。