目的：本课题拟通过观察通腑醒脑汤治疗肝性脑病的中医证候疗效、西医综合疗效的变化，科学客观地探索通腑醒脑汤治疗肝性脑病痰热上扰证的临床疗效及部分作用机理，为中医药治疗肝性脑病提供依据。方法：选取安阳市中医院住院且符合诊断标准的肝性脑病患者44例，将其按随机数字表随机分入治疗组或对照组，治疗组22例，对照组22例。在西医治疗原发肝脏疾病的基础上，治疗组口服加灌肠通腑醒脑汤，对照组口服加灌肠乳果糖，疗程均为10天。在此期间停用其他治疗肝性脑病药物。观察治疗前后两组患者的临床症状、生化指标、神经系统体征和神经智能测试等项目的变化，并比较治疗前后这些观察项目差异性，并作出统计学分析。结果：（1）基础资料差异性比较：两组患者在性别、年龄、病程、主要症状和体征、临床类型、病情分期等方面经统计学处理，均P＞0.05，无显著性差异，具有可比性。（2）中医证候疗效比较：疗程结束后，治疗组神志、身目黄染、纳呆呕恶，大便秘结、高热烦渴的症状积分值与对照组比较，均P＜0.05，有统计学意义；腹大胀满、出血的症状积分与对照组相比，P＞0.05，无显著性差异；两组病例治疗后症状总积分经检验，P＜0.05，有显著性差异，说明治疗组在改善症状方面总体疗效优于对照组。（3）西医疗效比较：两组患者的情况经统计学分析，治疗前在症状、神志情况、病情分期等方面无明显差异，P＞0.05；经10天为一疗程治疗结束后，治疗组的神志情况、生化指标，神经系统体征和神经智能测试与对照组相比，有明显改善，P＜0.05，有统计学意义。结论：本临床研究表明：（1）通腑醒脑汤治疗肝性脑病痰热上扰证能明显改善患者主要症状和生化指标等观察指标，临床疗效优于对照组乳果糖，具有可行性。（2）通腑醒脑汤可能是通过其组成药物的致泻作用，镇静和抗惊厥，保护脑细胞，保肝作用，抑菌、抗炎作用而综合产生降低血氨，改善肠道微环境，恢复神志清醒，改善肝功能等疗效。