冠心病是一种严重危害人类健康的常见病和多发病,近10-15年,随着人民生活水平的提高,工作压力的加大,心血管病,特别是冠心病的发病率、死亡率明显增长,成为威胁生命及健康的主要疾病之一。五味保心散来源于医院经验方,是由红景天,红花,木香,广枣,乳香五味药材精制而成。全方组合严谨,标本兼治,在临床上经过多年的应用,治疗冠心病有很好的效果。但是由于五味保心散是中药传统剂型,服用、携带均不方便,现将传统的散剂制备成现代剂型。复方保心片提取工艺研究中,根据药材中有效成分的性质不同,分别采取水加热回流提法提取红景天、广枣和水蒸汽蒸馏法提取木香、乳香,短时加热回流法提取红花有效成分。以红景天苷和羟基红花黄色素A含量为指标,采用单因素、正交试验分析法优选处方中各味药的提取工艺。最佳工艺为：乳香,木香两味,加10倍量水,水蒸气蒸馏法提取挥发油,提取时间3.0小时,挥发油及提取液滤过,备用；提油后药渣与红花混合,加10倍量水,提取0.5小时,滤过,滤液与水蒸气蒸馏药液合并,备用；红景天和广枣两味加水煎煮两次,每次2.0小时,第一次10倍量水,第二次10倍量水,煎液滤过,滤液合并,备用；合并以上两次滤液,减压浓缩至相对密度为1.05(40℃),放冷至室温,缓缓加入乙醇使含醇量达到70%,充分搅拌,静置18小时,滤过,滤液减压(-0.09Mpa,55℃）回收乙醇至无醇味,真空干燥得浸膏。复方保心片的成型工艺中,采用单因素和正交实验,以片剂综合评分为主要考察指标,考察了处方工艺和制备工艺,确定最佳制备工艺：挥发油以6倍量β-环糊精60℃C包合4.0小时,得包合物,备用；浸膏粉碎过筛,加入上述挥发油包合物、淀粉、微晶纤维素、和0.05gCMS-Na后用95%的乙醇制粒。60℃C干燥,整粒,加入处方量的硬脂酸镁、滑石粉和0.1gCMS-Na,混合均匀,压制成片。包薄膜衣,分装,即得。所得片剂符合2010版药典项下指标的要求。复方保心片的质量标准研究中,考察了其性状、定性鉴别、含量测定和崩解度等指标,红景天、红花和木香的定性鉴别,专属性强,无阴性干扰；以红景天苷为主要指标,确定高效液相色谱法测定样品含量,并进行了方法学的考察,红景天苷在0～84.00μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,样品含量测定结果表明,三批复方保心片中红景天苷的含量(mg/片)平均为1.95mg,RSD=0.33%,暂将本品制剂中红景天苷含量限度定为不得少于1.56mg/片；崩解度试验中,复方保心片在60min内崩解完全,符合药典项下要求。