目的观察白鹤方联合化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效,探讨白鹤方对胃癌的作用机理。方法1.临床试验:把符合纳入标准的83例中晚期胃癌患者随机分为治疗组（白鹤方+化疗）40例,对照组（单纯化疗）43例。治疗3个月后,比较两组胃癌患者肿瘤病灶、临床症状量化分级、体力状况Karnofsky评分、生活质量评分及血清肿瘤标志物变化,探讨白鹤方治疗中晚期胃癌的作用。2.动物实验:把人胃癌原位移植瘤模型裸鼠60只随机分为生理盐水对照组、5-FU组、白鹤方组和白鹤方+5-FU联合治疗组,每组15只。分别给药6周后,观察各组荷瘤裸鼠一般生长状况、原位移植瘤转移情况、电镜下的细胞形态,比较各组抑瘤率;免疫组化法检测各组移植瘤组织微血管密度（microvessel density,MVD）、MMP-9（matrix metalloproteinase-9）、VEGF（vascular endothelial growth factor）蛋白与P53蛋白表达,探讨白鹤方的作用机制。结果1.临床研究结果显示,治疗组实体瘤稳定率75.00%,高于对照组实体瘤稳定率53.49%（P<0.05）,差异具有统计学意义;治疗组中医证候改善有效率77.50%,对照组58.13%,但差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组Karnofsky评分改善程度优于对照组（P<0.05）;治疗组生活质量评分有效率为72.5%,对照组53.48%,差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者血清CEA、CA19-9治疗后均降低,两组的降低幅度无统计学差异（P>0.05）。2.动物实验结果显示,5-FU组、白鹤方组、白鹤方+5-FU联合治疗组裸小鼠的胃周、肝门淋巴结、肝脏、腹膜转移较生理盐水对照组明显减少,4组总转移率分别是40.00%、40.00%、35.71%和80.00%（P<0.05）;5-FU组、白鹤方组和白鹤方+5-FU联合治疗组抑瘤率分别为48.65%、47.64%和54.39%,瘤质量明显低于生理盐水对照组瘤质量（P<0.05）;免疫组化结果显示,白鹤方组、白鹤方+5-FU联合治疗组移植瘤组织MVD明显低于5-FU组和生理盐水对照组,移植瘤组织VEGF、P53表达水平明显低于生理盐水对照组和5-FU组（P<0.05）;白鹤方组、白鹤方+5-FU联合治疗组移植瘤组织MMP-9表达水平明显低于生理盐水对照组（P<0.05）。结论1.白鹤方联合化疗能改善胃癌患者生活质量,体力状况,延缓肿瘤进展,提高中晚期胃癌患者近期疗效;2.白鹤方具有抑制裸鼠人胃癌原位移植瘤的生长和转移作用,可以降低移植瘤组织的微血管密度,作用机制可能是通过下调移植瘤组织VEGF、MMP-9、突变型P53蛋白表达,抑制肿瘤微血管形成,诱导癌细胞凋亡。