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目的:采用前瞻性队列研究方法,前期运用SCL-90量表评估确立三阴性乳腺癌化疗患者为研究对象,观察评价乳腺术后三阴方加减对三阴性乳腺癌化疗相关认知障碍(CRCI)临床症状、神经心理学评价、中医症状、体力状况等的影响。方法:(1)乳腺癌化疗患者SCL-90评分及其影响因素探讨:采用回顾性分析的方法,纳入2017年5月至2017年12月龙华医院门诊及病房诊治的乳腺癌化疗患者100例,运用SCL-90量表进行调查评估。(2)乳腺术后三阴方干预三阴性乳腺癌CRCI症状临床研究:采用前瞻性队列研究方法,研究对象按所处治疗分中心进行分组,以是否服用中药乳腺术后三阴方为暴露因素,纳入自2018年1月至2019年1月西医队列(复旦大学附属肿瘤医院分中心)64例、辨证服用中药队列(龙华医院分中心)66例,共随访三个月,观察项目包括:FACT-cog评分,神经心理学连线测验(STT)、数字广度测试(DST)得分,乳腺癌术后中医症状,体力状况KPS、ECOG评分,以及安全性指标。(1)结果:1.乳腺癌化疗患者SCL-90评分及其影响因素探讨:(1)通过量表因子分析共提取出三个共因子,总结出乳腺癌化疗患者主要不适为三类症状(社会躯体化症状,神经心理学症状,心理学症状),第一部分为社会躯体化症状,主要包括:躯体化(X1)、人际关系敏感(X2)、恐怖(X3)、敌对(X4);第二部分为神经心理学症状,主要包括:强迫症状(X5);第三部分为心理学症状:焦虑(X6)、抑郁(X7)、偏执(X8)、精神病性(X9)。(2)单因素分析显示,三阴性乳腺癌患者、使用蒽环类化疗药患者、距离化疗1年内患者症状因子评分相对较高(P均<0.05),三阴性乳腺癌患者评分筛查阳性率达到60.00%,高于其他两类乳腺癌;多因素Logistic回归分析显示,使用蒽环类化疗药是导致患者不适的危险因素。(3)各因子并非完全独立存在,症状因子之间具有显著相关性。2.乳腺术后三阴方干预三阴性乳腺癌CRCI症状临床研究:神经心理学测试发现:DST测验结果与常模比较:随访结束后西医队列DST评价出现认知异常为49人,人数比为79.03%,中药队列DST评价出现认知异常为47人,人数比为75.81%,西医队列较中医辨证论治队列随访结束DST评价认知障碍人数增加3.22%。根据DST结果计算RR及AR可知,暴露因素中药相对危险度RR为0.93,暴露因素重要对三阴性乳腺癌CRCI发生有弱保护作用;暴露组中药归因危险度AR为-5.36,乳腺术后三阴方可能在改善记忆力、执行力等方面有效,对CRCI发病的预防较弱的积极作用。(2)随访结束两队列STT-A、STT-B、DST得分比较未显示出显著差异,且同一队列随访前后STT-A、STT-B耗时比较均表现出上升趋势。(3)乳腺术后三阴方可能对受教育程度达到高中以上患者STT得分改善显著;对30-40岁年龄层智力、注意力等改善提高效果较为显著(P均<0.05);未能对40-50岁年龄、60岁以上年龄层智力、注意力等改善、延缓其衰退提供证据;有可能为50-60岁年龄层智力、注意力等衰退的延缓提供证据(STT-A评分P<0.05)(4)FACT-cog评分:随访期间,中药队列患者对生活工作中感知到的认知障碍相关事件渐渐减少,对患者生活质量的提升较西医队列差异具有统计学意义(P均<0.05),而他人评价以及自我感到的认知能力维度相关症状未见明显好转,其中自我感到的认知能力维度相关症状有加重趋势;西医队列仅生活质量较前有所提高,其余各维度评价相关症状均逐渐加重。随访结束后,中药队列患者生活质量较西医队列提高24.46%,患者自我感到的认知障碍相关症状减少10.63%。(5)患者FACT-cog各维度症状与乳腺术后中医症状存在相关性。随访3月后中药队列患者中医症状积分显著低于西医队列(P<0.05),其中神疲乏力、脱发、口干口苦、咽中阻塞感、心慌心悸、食欲不振、恶心泛酸、二便不调、腰膝酸软、夜寐梦扰、月经不调症状明显好转(P均<0.05)。西医队列症状积分部分降低,其中与FACT-cog评价认知障碍相关症状:神疲乏力、记忆力差、咽中阻塞感、爱叹气、恶心泛酸、胃脘嘈杂、夜寐梦扰、二便不调、烦躁多疑与随访前相比有加重趋势。(6)随访期间,两队列患者KPS、ECOG评分比较相当,随访结束后中药队列患者KPS、ECOG评价体力状况优于西医队列。(7)两组患者在随访前后血常规、尿常规、肝肾功能等指标均处于正常波动范围;心电图、腹部B超、乳腺B超均未提示显著异常,随访期间无不良事件报道。结论:1.乳腺癌化疗相关认知障碍是导致患者化疗后不适的主要因素之一,该现象是相对于躯体化症状以及心理问题而独立存在,蒽环类化疗药的使用是致其出现的危险因素,三阴性乳腺癌较其他类型乳腺癌更加容易出现化疗相关认知障碍。2.乳腺术后三阴方对认知能力的提升作用尚未明确,但其通过缓解中医不适症状、调畅情志改善三阴性乳腺癌患者自我感知到的认知障碍相关症状,且对三阴性乳腺癌化疗相关认知能力的减退可能具有一定的预防作用。3.社会环境会对患者乳腺癌化疗相关认知障碍相关症状产生影响,健康宣教可能对促进其缓解有重要作用。