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第一部分:应用CGM比较不同精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R（速秀霖25 vs优泌乐25）对新诊断2型糖尿病患者血糖谱的影响目的:应用动态血糖监测（continuous glucose monitoring,CGM）评估不同精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R（速秀霖25 vs优泌乐25）对新诊断2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）患者的降糖效应。方法:本研究为单中心、随机、交叉的临床试验。入组的患者随机分为两组,A组:速秀霖25治疗（三餐前皮下注射）-优泌乐25治疗组,B组:优泌乐25治疗-速秀霖25治疗组。共纳入90例新诊断,糖化血红蛋白（glycated hemoglobin,Hb A1c）>9%的T2DM患者,随机进入上述两组接受治疗。经过7-8天的调整,血糖控制达标（餐前血糖水平≤7.0 mmol/L,餐后2小时（hour,h）血糖水平≤10.0mmol/L,80%达标）后,各组患者均接受为期5天的动态血糖监测（CGM）。在CGM第3天时,A组患者转换为等剂量的优泌乐25治疗,B组患者转换为等剂量的速秀霖25治疗。同时,所有患者在整个研究期间均接受二甲双胍及稳定的饮食运动治疗。采集CGM第2天及第4天的数据计算相关参数,主要观察指标是速秀霖25处理与优泌乐25处理对24h平均血糖波动幅度（mean amplitude of glycemic excursion,MAGE）的差异,次要观察指标为其他代表日内血糖波动（glycemic variability,GV）和餐后血糖波动幅度（postprandial glucose excursion,PGE）、安全性及经济费用之间的差异,包括:24h平均血糖（mean blood glucose,MBG）,24h血糖标准差（standard deviation of blood glucose,SDBG）,最大血糖波动幅度（large amplitude of glycemic excursion,LAGE）,不同血糖水平曲线下面积（area under the curve,AUC）,三餐后1-4h CGM曲线下面积增值（postmeal relative areas under the CGM curve,AUCpp）。结果:81例患者数据纳入统计分析,与优泌乐25治疗相比,速秀霖25治疗24h MAGE、24h MBG、24h SDBG、LAGE、餐前1h平均血糖,以及低血糖发生率均无显著统计学差异。同样,两种治疗在血糖<3.9 mmol/l、3.9-10.0mmol/l、>10.0 mmol/L以上的AUC、时间百分比上也无显著性差异。进一步分析显示各餐后1-4h AUCpp,在两种治疗方法也是相似的。但是在同样的一个疗程中,速秀霖25的治疗价格是优泌乐25的85%。结论:速秀霖25与优泌乐25的降糖疗效、低血糖事件相一致。考虑到速秀霖25在治疗费用上具有显著的差异,提示:速秀霖25是一种更为经济有效的降糖药物。第二部分:应用CGM评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R（速秀霖25）餐前与餐后30分钟注射对新诊断2型糖尿病患者血糖谱的影响目的:应用动态血糖监测（continuous glucose monitoring,CGM）,比较餐前及餐后30分钟（minute,min）注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R（速秀霖25）,对新诊断的2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）患者24小时（hour,h）血糖波动及进餐前后血糖谱的影响效应。方法:本研究是单中心、自身前后对照的临床研究。新诊断、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin,Hb A1c）>8.0%的T2DM患者,在研究导入期间使用二甲双胍联合速秀霖25（三餐前注射）进行降糖治疗,经过7-8天的血糖调整,血糖达标（餐前血糖水平≤7.0 mmol/L,餐后2h血糖水平≤10.0 mmol/L,80%达标）后,随后进入研究阶段,入组患者接受连续4天的CGM。第1天使用速秀霖25三餐前注射,第3天给予等剂量速秀霖25三餐后30min注射。采集CGM第2天、第3天的数据计算相关参数。主要观察指标是速秀霖25餐前或餐后30min注射对患者24h平均血糖波动幅度（mean amplitude of glycemic excursion,MAGE）的影响差异;次要观察指标为两种处理对其他血糖波动的参数,包括24h平均血糖（mean blood glucose,MBG）、24h血糖标准差（standard deviation of blood glucose,SDBG）、最大血糖波动幅度（large amplitude of glycemic excursion,LAGE）、不同血糖水平曲线下面积（area under the curve,AUC）、餐后血糖波动幅度（postprandial glucose excursion,PGE）及低血糖发生率上的异同。结果:85例患者完成本研究,与速秀霖25餐前注射相比,餐后30min注射在24h MBG、24h MAGE、24h SDBG、LAGE、低血糖的发生率上均无显著性差异。血糖<3.9 mmol/L,或>10.0 mmol/L时,餐前和餐后30min注射速秀霖25的AUC以及时间百分比亦相似。进一步的分析显示:与餐前注射相比较,餐后30min注射速秀霖25在各餐前血糖、餐后血糖最大增幅、达峰时间,以及餐后1-4h血糖曲线下面积增量（postmeal relative areas under the CGM curve,AUCpp）都没有统计学差异。结论:对于使用精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R治疗的T2DM患者,餐后30min内注射是遗忘餐前注射后的一个可以接受的替代方案。