【摘 要】
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目的:胃癌是常见的消化道肿瘤。在我国,胃癌的发病率和死亡率长期居高不下,其年龄标准化的5年存活率为27.4%。微卫星不稳定性可以有效的预测胃癌患者的预后,对胃癌免疫治疗具有指导作用。针对微卫星不稳定性,其检测方法主要有2种:免疫组化检测和聚合酶链式反应检测。近年来免疫治疗在临床上已经取得了很好的疗效,为晚期胃癌患者的治疗开启了一个新的方向。然而,全面评价一个临床治疗方案不仅需要考虑治疗效果,还要考
【基金项目】
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山西省研究生教育创新项目“晚期胃癌行IHC检测MSI和帕博丽珠单抗治疗的成本-效果分析（编号:2021Y380）”
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目的:胃癌是常见的消化道肿瘤。在我国,胃癌的发病率和死亡率长期居高不下,其年龄标准化的5年存活率为27.4%。微卫星不稳定性可以有效的预测胃癌患者的预后,对胃癌免疫治疗具有指导作用。针对微卫星不稳定性,其检测方法主要有2种:免疫组化检测和聚合酶链式反应检测。近年来免疫治疗在临床上已经取得了很好的疗效,为晚期胃癌患者的治疗开启了一个新的方向。然而,全面评价一个临床治疗方案不仅需要考虑治疗效果,还要考虑卫生经济学方面,因此仍须有一套科学合理的评价体系来检验治疗的长期收益。本研究旨在应用决策分析马尔科夫模型评估免疫组化检测微卫星不稳定性对晚期胃癌患者疗效影响的成本效果,进一步指导晚期胃癌患者的治疗,并为其临床决策提供理论支撑。方法:（1）根据成本效果理论和方法,构建了在晚期胃癌患者中检测微卫星不稳定性的决策分析马尔科夫（Markov）模型,建立三种决策:不检测、免疫组化检测和聚合酶链式反应检测微卫星不稳定性并指导治疗的决策树模型,然后根据胃癌的自然病程确定其马尔科夫状态及状态间的转换,进而构建马尔科夫模型;（2）确定胃癌的流行率、免疫组化检测和聚合酶链式反应检测的灵敏度、检测成本以及马尔科夫各状态间的转换概率等基本参数;（3）根据胃癌发病特点确定队列人群初始年龄为68岁,以一个月为1个循环周期,总的循环周期数为5年,样本量为10万人,应用Treeage pro 2011软件蒙特卡罗模拟法对胃癌患者行免疫组化检测与聚合酶链式反应检测进行模拟;（4）对模拟产生的资源投入和健康效用值以3%的贴现率折算后进行成本效果分析及增量分析,健康收益评价采用质量调整生命年（Quality Adjusted Life Years,QALY）应用基于中国人群偏好的EQ-5D量表计算,成本效果分析的指标采用成本效果比（Cost-Effectiveness Ratio,CER）和增量成本效果比（Incremental Cost-Effectiveness Ratio,ICER）。（5）对可能的影响因素进行敏感性分析。结果:1.与不检测和应用聚合酶链式反应检测微卫星不稳定性相比,应用免疫组化检测微卫星不稳定性并使用帕博丽珠单抗治疗可明显降低终点死亡率。2.与不检测和应用聚合酶链式反应检测微卫星不稳定性相比,用免疫组化检测微卫星不稳定性并指导其免疫治疗人均增加101152.9821元的成本,同时人均增加了1.89523个QALY,每多获得一个QALY,需要额外投入的成本为53372.44513元,明显小于我国2021年的人均GDP（80976元）,即在晚期胃癌患者中检测方案及治疗具有较高成本效果价值。3.一维敏感性分析结果显示:免疫治疗的成本对ICER的影响最明显,即随着免疫治疗成本的降低,每多获得一个QALY时免疫组化检测方案节省的成本越多,概率敏感性分析结果显示:免疫组化检测方案与不检测方案相比,具有较高的成本效果价值,且结果稳定,明显低于我国2021年人均GDP。结论:1.在我国晚期胃癌患者中,用免疫组化检测微卫星不稳定性并指导其免疫治疗虽然需要额外投入,但可延缓疾病进程,改善患者的生存质量,临床效果明显。从经济学角度来看,价值较高。2.与聚合酶链式反应法检测相比,免疫组化检测微卫星不稳定性的成本较低,晚期胃癌患者行免疫组化检测微卫星不稳定性并指导帕博丽珠单抗治疗具有成本效果,可以实施、推广。3.免疫组化检测法检测微卫星不稳定性,构建决策分析Markov模型,结合成本效果分析方法,可实现临床治疗方案的定量优化,指导临床决策。4.本研究是临床消化病学、流行病学、药物经济学和临床病理学等学科交叉的应用,为临床诊疗方案提供了科学依据和理论支撑。
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