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目的观察津力达颗粒对气阴两虚型2型糖尿病胰岛素抵抗的临床疗效,及其对血糖、血脂、尿微量白蛋白和颈动脉内中膜厚度的影响,观察津力达颗粒对气阴两虚证临床症状的改善。为津力达颗粒改善胰岛素抵抗及微血管和大血管并发症,缓解气阴两虚型2型糖尿病患者症状提供临床依据。方法将66例新诊断气阴两虚型2型糖尿病患者随机分为津力达治疗组(JLD组)34例和二甲双胍治疗组(Met组)32例,治疗期间所有患者均固定每日总热量摄入和运动量。JLD组给予口服津力达颗粒(9g,日3次),Met组给予口服盐酸二甲双胍(500mg,日3次)。两组疗程均为12周,治疗前后分别检测空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹胰岛素(FINS)、血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)、尿微量白蛋白(mAlb)、尿微量白蛋白/尿肌酐(MAI/C)。根据HOMA-IR=FPG*FINS/22.5,HOMA-IS=1/(FINS*FPG),HOMA-β=20*FINS/(FPG-3.5),分别计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素敏感性指数(HOMA-IS)和β细胞功能指数(HOMA-β)。随机在津力达组中抽取20例患者,于治疗前后分别测量颈动脉内中膜厚度(IMT)。采用中医症状评分法,所有患者治疗前后各进行一次症状评分。结果(1)组内治疗前后比较:①治疗12周后两组患者FPG、HbA1C、HOMA-IR较治疗前均显著下降(JLD组t=10.042,13.137,16.084,P<0.01;Met组t=12.118,17.663,11.019,P<0.01),TG、TC、LDL-C较治疗前下降(JLD组t=11.851,7.485,10.440,P<0.01;Met组t=7.523,14.446,16.332,P<0.01),HDL-C较治疗前升高(JLD组t=-5.386,Met组t=-5.909,P<0.01),比较有统计学意义,HOMA-IS较治疗前升高(JLD组t=-8.976,Met组t=-5.961,P<0.01),HOMA-βJLD组由治疗前的56.477.22升高至61.146.89,Met组由治疗前的47.416.65升高至56.297.89,经秩和检验,P<0.05,治疗前后比较有统计学意义。②治疗后两组mAlb、MAI/C较治疗前显著降低,其中JLD组mAlb由治疗前的45.962.72mg/L下降至21.841.60mg/L,MAI/C由治疗前的45.913.17mg/gCr下降至22.101.86mg/gCr;Met组的mAlb由治疗前的53.113.39mg/L下降至28.622.90mg/L,MAI/C由治疗前的52.742.85mg/gCr下降至28.702.55mg/gCr,比较有显著性差异(P<0.01);③JLD组患者IMT水平由治疗前的1.080.21mm下降至治疗后的1.000.22mm,用药前后比较有统计学意义(t=3.376,P<0.05)。(2)组间比较:①治疗后JLD组与Met组比较,FPG、HbA1C、HOMA-IS、HOMA-β的差异无统计学意义(t=-1.876,-1.653,0.099,0.376,P>0.05),JLD组的HOMA-IR、TG较Met组偏低(t=-2.040,-1.653,P<0.05);②津力达降低mAlb、MAI/C的疗效优于二甲双胍(t=-2.042,-2.088,P<0.05);③治疗后JLD组中医症状改善有效率为88.24%,高于Met组的65.63%,2P=P4.80,P<0.05,比较有显著性差异。结论(1)以益气养阴、健脾运津为组方原则的津力达颗粒可以降低气阴两虚型2型糖尿病患者的血糖、调节脂代谢,改善其胰岛素抵抗,提高胰岛素敏感性指数,保护胰岛β细胞;(2)津力达颗粒对早期2型糖尿病肾病有较好的临床疗效,可以显著降低患者尿微量白蛋白,提示有独立于降糖以外的肾保护作用;(3)津力达可以降低伴有蛋白尿患者的颈动脉内中膜厚度,对于大血管亦有保护作用;(4)津力达颗粒能显著改善气阴两虚型2型糖尿病患者的临床症状。