【摘 要】
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目的:通过观察滋肾清心方对绝经潮热症状的治疗效果,并评估其对阴虚火旺型绝经综合征其他症状的疗效,监测对比患者治疗前后血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、和同型半胱氨酸（HCY）水平以及肱动脉血管内皮舒张功能（FMD）的变化,以此探讨潮热症状与血管内皮功能的相关性,通过挖掘滋肾清心方改善潮热的作用机制来论证其对血管内皮功能的影响。方法:收集40例于2019年12月至2020年12月期间,在南京
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目的:通过观察滋肾清心方对绝经潮热症状的治疗效果,并评估其对阴虚火旺型绝经综合征其他症状的疗效,监测对比患者治疗前后血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、和同型半胱氨酸（HCY）水平以及肱动脉血管内皮舒张功能（FMD）的变化,以此探讨潮热症状与血管内皮功能的相关性,通过挖掘滋肾清心方改善潮热的作用机制来论证其对血管内皮功能的影响。方法:收集40例于2019年12月至2020年12月期间,在南京市中医院门诊/病房就诊且符合纳入标准的绝经综合征潮热患者,采用随机对照的实验方法,将其分为2组,每组各20例,予滋肾清心方治疗的为治疗组;予坤泰胶囊治疗的为对照组。两组无脱落病例,最终全部纳入统计分析。本实验研究4周为一疗程,共治疗12周（3个疗程）后,观察两组治疗前后综合疗效、潮热评分、改良Kupperman量表评分、中医证候评分、以及性激素水平（E2、FSH）,血清同型半胱氨酸水平（HCY）,血管内皮功能（FMD）的改变情况。采用SPSS26.0软件对数据进行统计分析,评价药物临床疗效,分析其作用机制。结果:治疗前两组患者一般情况及各项观察指标均无统计学差异,具有可比性。1.临床总有效率对比:治疗组为95.0%,对照组为70.0%,两组间比较,差异有统计学意义（P<0.05）,说明与坤泰胶囊相比,滋肾清心方的临床疗效更显著。2.潮热评分对比:治疗后评分与治疗前比较,两组均有所下降且前后差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后潮热评分于组间进行比较,治疗组低于对照组（P<0.05）;滋肾清心方对临床潮热症状的缓解更显著。3.改良Kupperman量表评分对比:两组治疗后的改良Kupperman评分均比治疗前降低（P<0.05）,治疗后两组相比亦有统计学差异（P<0.05）,可认为滋肾清心方和坤泰胶囊均能改善患者临床症状,且前者优于后者。4.中医证候评分对比:两组内前后比较中医证候评分的差异,均有统计学意义（P<0.05）;治疗后在两组间比较,治疗组中医证候评分的下降幅度更大（P<0.05）;提示滋肾清心方较坤泰胶囊更能有效改善阴虚火旺型绝经综合征患者的相关中医证候。5.血清性激素水平对比:两组分别在治疗前后比较,治疗组和对照组的血清E2均有所提高,FSH均较前下降,每组每个数据前后差异均具有统计学意义（P<0.05）;治疗后将治疗组与对照组相比,治疗组的E2水平升高更多（P<0.05）,FSH下降更明显（P<0.05）,证明滋肾清心方对患者性激素（E2、FSH）水平的调节更强。6.HCY水平变化:两组血清HCY水平治疗后均较治疗前降低,治疗组的前后差异有统计学意义（P<0.05）,对照组的治疗前后差异却无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后相互比较,对照组血HCY水平不如治疗组低（P<0.05）,可认为滋肾清心方能有效降调血清HCY水平,保护血管内皮细胞。7.FMD水平对比:两组治疗前后自身比较,治疗组血管FMD水平升高,且有统计学意义（P<0.05）,对照组FMD虽也较前升高,但差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组与对照组比较,前者FMD升高程度更大（P<0.05）;推测滋肾清心方能有效提高血管内皮功能。8.安全性判定:在临床治疗期间两组均未出现药物不良反应,证明滋肾清心方临床安全。结论:滋肾清心方不仅能安全有效的缓解阴虚火旺型绝经综合征的临床潮热,还能明显改善其他不适症状,调节血清性激素水平,降低血HCY含量,提高血管FMD值。基于绝经潮热与血管内皮功能的相关性,推测滋肾清心方可通过减轻血管内皮细胞损伤,保护血管内皮功能来改善潮热症状,对预防远期心血管疾病起到一定作用。
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