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目的:观察清心滋肾汤治疗围绝经期患者潮热汗出症状的临床疗效,并通过监测患者血清神经激肽B (NKB)、E2、LH及FSH的含量变化,明确清心滋肾汤对围绝经期潮热汗出患者血清NKB水平及下丘脑-垂体-卵巢生殖轴(HPO轴)的影响,阐明“清心”在治疗绝经前后诸证中的核心地位,探讨清心滋肾汤改善潮热汗出症状的作用机制,进一步丰富中医药理论,有望开发治疗潮热汗出针对性强且副作用少的药物。方法:2015年5月至2016年2月在江苏省中医院妇科门诊符合纳入标准的围绝经期潮热汗出患者30例,连续服用清心滋肾汤3个月。采用自身前后对照,观察患者治疗前后血清NKB、E2、LH、FSH的含量变化以及改良Kupperman (KMI)症状积分、潮热汗出积分及潮热汗出次数的变化。结果:(1)临床疗效:临床控制1例,占3.33%;显效6例,占20.00%;有效21例,占70.00%;无效2例,占6.67%;总有效率为93.33%。(2)血清性激素水平:服药后血清FSH水平与服药前相比呈下降趋势,P<0.05差异有统计学意义;服药后血清E2水平有所上升,LH水平稍有下降,P>0.05差异无统计学意义,可能与本课题所选样本量偏小及观察时间较短有关,但以上血清性激素水平的变化可以说明清心滋肾汤对HPO轴功能是有所改善的。(3)血清NKB水平:服药后血清NKB水平与服药前相比呈下降趋势,且P<0.05差异有统计学意义,NKB是潮热汗出的源头所在,推测清心滋肾汤通过降低患者血清NKB水平来改善潮热汗出症状。(4)KMI症状积分及潮热汗出积分:服药后患者KMI症状积分及潮热汗出积分较服药前均明显下降,且P<0.05差异均存在统计学意义,说明清心滋肾汤可以明显改善患者绝经综合征症状,并且对潮热汗出症状改善显著。(5)潮热汗出次数:服药后患者潮热次数及汗出次数较服药前明显下降,且P<0.05差异有统计学意义,进一步说明清心滋肾汤可以显著改善潮热汗出症状。结论:清心滋肾汤能够改善围绝经期潮热汗出患者血清性激素水平,显著改善患者的潮热汗出症状,下调血清NKB的水平,基于NKB是潮热汗出的源头所在,推测清心滋肾汤通过下调NKB的水平来缓解潮热汗出症状。