目的本项研究通过评估应用链霉蛋白酶治疗初次根除失败的幽门螺杆菌感染患者的治疗方案对H.pylori根除率以及对本病的影响。为临床改善幽门螺杆菌根除率提供新思路。方法选择了 2017年10月至2018年12月之间山东省滨州市人民医院幽门螺杆菌感染初始治疗失败的63例患者,治疗间隔期至少3个月。年龄在18至68岁之间,14C呼气试验结果呈阳性,根据《第五次全国幽门螺杆菌感染治疗指南共识报告》(2017)需要再次根除幽门螺杆菌。所有患者均已行胃镜检查。根据随机数字表将63例患者随机分为对照组(32例)和试验组(31例),并接受为期14天的疗程。对照组予以艾司奥美拉唑肠溶片20 mg bid,阿莫西林胶囊1.0 g bid,呋喃唑酮片100 mg bid,胶体果胶铋胶囊200 mg tid。试验组在给予四联疗法的基础上给予链霉蛋白酶颗粒20,000单位bid。准确进行记录用药的时间及给药的途径。在药物需停止服用超过6周以上,质子泵抑制剂停止服用2周后行第二次就诊。以14C呼气试验结果以评估幽门螺杆菌的根除。完成2次访视,评估患者在根除治疗前、后的消化系统症状及存在的药物不良反应。结果1.初次根除失败的原因主要统计吸烟、饮酒、根除前细菌负荷量、依从性差、应用奥美拉唑、合用其他药物及近3月内应用抗菌药物,分析以上因素可能导致初次根除失败。并劝导戒烟、戒酒、更换PPI等方式。2.一般资料:对照组32例,其中女性16例,男性16例,平均年龄47.7± 12.6岁。试验组31例,其中女性13例,男性18例,平均年龄46.3±11.3岁。试验组患者1例因自身原因终止试验。两组均没有失访的情况。两组在疾病,饮酒史,吸烟史,体重指数(BMI)等其他一般情况方面无差异(P>0.05)。3.在对照组的32例,成功地根除了幽门螺杆菌感染的患者有13例,ITT分析根除率为41%,PP分析根除率41%。在试验组中,30例患者其中20例14C-UBT结果呈阴性,即为成功根除,幽门螺杆菌的根除率ITT分析为64.5%,TT分析根除率70%。根除率两组之间存在统计学差异。患者依从性无统计学差异,均已超过85%。DPM值均降低,结果无统计学差异。4.主要的不良反应是腹痛、胃酸反流、腹胀和便秘等。其中腹痛根除前对照组的得分是2.84,根除后评分为1.72,试验组患者根除前评分为2.72,根除后得分为0.97,根除前、后两组腹痛症状改善有统计学差异,腹胀、反酸、便秘等无统计学差异。药品不良反应方面试验组与对照组无统计学地差异。对照组与试验组各10例患者复查胃镜,根除后内镜及病理下积分虽然降低,并无统计学差异。结论1.较二线补救方案相比,链霉蛋白酶联合四联疗法的治疗方案提高了初次根除失败的幽门螺杆菌感染患者的根除率。2.链霉蛋白酶联合四联疗法具有依从性高,可以减轻服药前的消化系统症状的优势。3.链霉蛋白酶联合四联疗法并不增加治疗出现的不良反应。