【摘 要】
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在蛋白质的非静脉给药制剂研究中,口服剂型虽然困难但颇受关注.该室研制的重组葡激酶(r-Sak)是一种纤维蛋白特异的溶栓药物,分子量较小(MW-15kD),稳定性好,适合进行口服吸收
【出 处】
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上海医科大学 复旦大学医学院 复旦大学
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在蛋白质的非静脉给药制剂研究中,口服剂型虽然困难但颇受关注.该室研制的重组葡激酶(r-Sak)是一种纤维蛋白特异的溶栓药物,分子量较小(MW-15kD),稳定性好,适合进行口服吸收研究,以便开放防治血栓性疾病的新药.该研究从两方面进行:一、制备r-Sak肠溶胶囊,以兔为试验模型,分析肠溶包衣技术、促吸收剂、酶抑制剂听应用对r-Sak吸收的影响,初步探讨r-Sak口服吸收的可能性;二、r-Sak微乳制剂的研制,建立大鼠血液中微量r-Sak活性、含量的测定方法,联合同位素标记法研究评价大鼠对r-Sak微乳制剂的吸收情况,分析不同表面活性剂、助表面活性剂等因素对微乳吸收、r-Sak生物利用度的影响.包衣与蛋白水解酶抑制剂的添加能减少r-Sak的变性及降解,联合使用促吸收剂,显著促进了r-Sak的口服吸收;W/O微乳是口服r-Sak的一种良好载体,能明显提高口服r-Sak的生物利用度.天然r-Sak抗原性较强,通过r-Sak结构改造,降低其抗原性,可使r-Sak口服制剂用于防治血栓性疾病.
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