目的本研究旨在以ROC曲线分析的理论与实例相结合的方式,阐述Hanley和McNeil非参数法、双正态模型参数法估计ROC曲线下面积,以及通过两个小样本(每组例数均＜100)实例探讨两种估计方法结果的差异,为医务工作者选择适宜的ROC曲线下面积的估计方法提供参考。方法以彩色多普勒B超诊断喉癌和CA125、RMI1、RMI2和RMI3诊断卵巢癌为例,分别采用Hanley和McNeil非参数法和双正态模型参数法估计ROC曲线下面积,探讨这两种估计方法在诊断试验准确度评价中的应用,并对两种方法的结果进行比较。结果Hanley和McNeil非参数法和双正态模型参数法估计彩色多普勒B超诊断喉癌的曲线下面积非常接近,均显示彩色多普勒B超在喉癌的诊断中有较高的诊断价值。两种方法估计CA125、RMI1、RMI2和RMI3诊断卵巢癌的曲线下面积相差较大,用这两种方法比较诊断指标曲线下的面积时发现,CA125与RMI比较以及RMI2与RMI3比较,两种方法的结果是一致的,而CA125与RMI2、CA125与RMI3、RMI1与RMI2、RMI1与RMI3的结果却不一致。结论当资料服从双正态分布时,可选择Hanley和McNeil非参数法、双正态模型参数法中的任一种估计ROC曲线下的面积;对于偏态分布的资料,在选择方法时宜慎重,如果是大样本的数据(每组例数均≥100),可以选择这两种方法中的任一种;但如果是小样本数据,选用非参数法更合适。