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目的：通过观察自拟方合九转暖宫膏治疗多囊卵巢综合征(PCOS)属肾虚痰湿型不孕症患者的临床治疗效果及安全性,为临床治疗PCOS提供科学依据. 方法：将符合诊断标准PCOS不孕症患者,按随机数字表法分为A组、B组、C组、D组,分别予以中药自拟方、九转暖宫膏、中药自拟方+九转暖宫膏、西药达英-35进行治疗.经3个月治疗后,主要观察治疗后妊娠情况、中医证候改善情况、空腹抽血测定治疗前后血清卵泡雌激素(FSH)、促黄体素(LH)以及睾酮(T)的血清性激素变化情况等. 结果：A组29例,总有效率为89.6%,妊娠率31.0%;B组34例,总有效率为53.0%,妊娠率11.7%;C组35例,总有效率为91.4%,妊娠率42.8%;D组30例,总有效率为73.3%,妊娠率20%,四组比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01).四组经过治疗后,C组中医证候积分得到明显好转,治疗后月经周期、月经量、畏寒便溏、腰膝酸软、形态肥胖(BMI)、毛发浓密等中医证候评分明显低于治疗前(P<0.05),并显著低于治疗后A、B、D组中医证候积分(P<0.05);D组除形态肥胖(BMI)及毛发浓密无改善外(P>0.05),各症状较治疗前均有改善;A组与D组相较,除月经周期外,A组均显著低于治疗后D组中医证候积分(P<0.05).C组LH、T治疗后均显著低于治疗前(P<0.05,P<0.01);FSH治疗后为显著高于治疗前(P<0.05,P<0.01).A组、B组、D组治疗后,LH、FSH、T指标亦均有改善(P<0.05,P<0.01).C组治疗后较A组、B组、D组LH、T降低更明显(P<0.05),FSH升高更明显(P<0.05).四组患者经治疗后疗效指数A组52.01%、B组37.83%、C组67.17%、D组43.98%,C组与A、B、D三组疗效指数具有可比性(P<0.01),其中A与D两组疗效指数比较无统计学意义(P>0.05). 结论：1.自拟方合九转暖宫膏治疗多囊卵巢综合征不孕症的临床疗效较好,优于达英-35的西药基础治疗;2.自拟方合九转暖宫膏治疗后较治疗前,能够明显降低患者LH、T的水平;3.自拟方合九转暖宫膏能够明显改善中医临床症状,优于达英-35的西药基础治疗,尤其改善月经周期、月经量、畏寒便溏、腰膝酸软、形态肥胖、毛发浓密等症状;4.自拟方合九转暖宫膏治疗多囊卵巢综合征不孕症,在临床上取得了一定的疗效,值得进一步研究和推广.