近年来研究发现，将制酸剂与胃肠动力药联合使用对治疗消化性溃疡效果更好，同时还能改善与消化性溃疡相伴的胃肠动力异常。本文将治疗消化性溃疡较为成熟的药物法莫替丁与能够双向调节胃肠道节律的胃肠动力药马来酸曲美布汀制成复方双层片，并根据药物性质，将法莫替丁制备成速释部分，马来酸曲美布汀制备成缓释部分。为两种药物组方的合理性提供依据，本文从药效学方面考察了法莫替丁和马来酸曲美布汀联合使用对几种实验胃溃疡模型的作用和对大鼠胃排空、小鼠小肠推进作用的影响。在此基础上，进行了复方制剂方面的研究：首先建立了紫外分光光度法用于法莫替丁和马来酸曲美布汀基本理化性质、释放度(溶出度)和含量的测定；建立了HPLC法，用于复方双层片的含量及释放度(溶出度)的测定。方法学考察符合要求。其次，从处方、工艺、释放条件等方面考察了影响马来酸曲美布汀释放的因素，在此基础上用分数法优选出该层的处方。通过正交实验筛选出法莫替丁速释层的最优处方。所制得的复方双层片在外观、溶出度及释放度方面，与单层片比较均无明显差异。用Ritger-Peppas方程探讨了马来酸曲美布汀缓释层的释药机理，结果表明马来酸曲美布汀的体外释放行为符合non-FiCk扩散释放机制，骨架溶蚀起主导作用。初步稳定性考察结果表明，复方双层片对高温敏感，在高湿及光照条件下，外观、含量和溶出度、释放度均无变化。