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目的： 寻找高血压前期的中医体质分型规律，观察补肾益心片干预高血压前期的临床疗效，为其预防高血压提供依据和参考。 方法： 参照2003年JNC7(Joint National Committee on Prevention，Detection， Evaluation， and Treatment of High Blood Pressure)有关高血压前期的诊断，选取病例60例，随机分为2组，对照组30例，治疗组30例，对照组实行JNC7推荐的单纯改变生活方式方案，治疗组在对照组干预的基础上加补肾益心片治疗。观察时间为4周,分别于治疗前及治疗后，观察患者的血压、体重指数，生活质量以及血脂四项、空腹血糖，尿酸等指标变化。 结果： ①高血压前期患者中医体质以湿热质、痰湿质和阴虚质为主，其中湿热质比例最高，共22例，占36.67%。其次痰湿质14例，占23.33%，阴虚质10例，占16.67%。 ②在对血压水平的控制上，两组治疗前后收缩压及治疗组舒张压均有明显下降（P＜0.05），组间比较治疗组治疗后血压下降幅度比对照组明显（P＜0.05）。 ③在对体重指数干预上，治疗组治疗前后体重指数有明显减少（P＜0.05），对照组治疗后体重指数变化不大(P＞0.05)。 ④在对生活质量改善方面，治疗后补肾益心片组较对照组在生理症状、性功能、活力方面、睡眠状况、工作能力方面有显著改善（P＜0.05）。在焦虑、敌对和强迫方面，治疗组较对照组无明显改善，不具有统计学差异（P＞0.05）。 ⑤治疗组TC、TG、LDL-C自身治疗前后比较，经统计学处理，有显著差别（P＜0.05）；TC、TG、LDL-C治疗后两组间比较有显著差别（P＜0.05）；治疗后两组HDL-C、空腹GLU比较，差别无统计学意义(P＞0.05)。 结论： 高血压前期患者中医病理体质以湿热质、痰湿质和阴虚质为主。补肾益心片通过补肾、清肝和利水湿等作用调节患者病理中医体质。补肾益心片可降低高血压前期病人的血压，减少体重指数，降低TC、TG、LDL-C，从生理症状、性功能、工作能力、活力、睡眠状况等多个方面改善高血压前期病人的生活质量。说明补肾益心片针对高血压前期具有一定的临床疗效，值得今后进一步深入研究。