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目的:探讨胆道支架置入联合传统直线形125I粒子条胆道内照射治疗恶性梗阻性黄疸(Malignant obstructive jaundice,MOJ)的临床疗效;胆道支架置入联合顺胆道自然弧度塑形改良后的125I粒子条治疗恶性梗阻性黄疸的临床价值;125I粒子条导管的分型及手工法制作可行性。方法:回顾性分析南京医科大学附属南京医院及东南大学附属江阴医院2015年6月~2017年10月收治的96例符合入组标准的MOJ患者,均一期先行经皮经肝胆管引流(percutaneous transhepatic cholangial drainage,PTCD)1周,再根据后续治疗方式不同分成实验组(n=41)和对照组(n=55),对照组仅采用胆道支架置入治疗,实验组采用胆道支架置入联合125I粒子条胆道腔内近距离照射治疗。两组患者均在数字减影血管造影(digital subtraction angiography,DSA)设备引导下行经皮肝穿刺途径胆道支架置入术,实验组在术中将125I粒子条置入后固定于病变段胆道壁与支架之间。分别比较两组病例术前与术后1周、1个月和3个月肝功能指标,术前及术后1个月和3个月血清肿瘤标志物糖类抗原199(carbohydrate antigen199,CA199)的水平,术后胆道通畅时间,近期临床疗效,生存时间以及并发症等情况。回顾性汇总分析2017年6月~2019年12月收治的60例符合入组挑选标准的MOJ患者,将30例术中使用传统的直线形粒子条内照射治疗者设为对照组,30例术中使用弧形粒子条内照射治疗者设为实验组,两组患者均在行联合支架置入术前1周行经皮肝穿刺胆道外引流术治疗。分别比较两组患者术后1月及3月的肝功能指标门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、总胆红素(total bilirubin,TBIL)、直接胆红素(direct bilirubin,DBIL),血清肿瘤标志物CA199,术后胆道畅时间,近期临床疗效,生存时间以及并发症。尝试利用图像分析后处理技术、同轴成形技术、烤制技术手工法制作不同构型的导管(作为125I粒子载体)并对其按照结构分型。结果:96例患者手术均成功。术后两组患者均未出现胆道穿孔、出血和胆道感染等并发症;实验组术后1周、1个月、3个月血清TBIL分别为(116.1±45.1)μmol/L、(32.6±19.2)μmol/L和(24.2±8.6)μmol/L,明显低于对照组(176.8±57.4)μmol/L、(107.8±20.2)μmol/L和(73.1±12.1)μmol/L,P<0.05;实验组术后1周、1个月、3个月血清DBIL分别为(68.6±37.0)μmol/L、(23.4±12.4)μmol/L和(18.9±7.6)μmol/L,均显著低于对照组(124.4±45.8)μmol/L、(97.4±12.5)μmol/L和(68.3±10.0)μmol/L,P<0.05;血清ALT分别为(57.4±26.7)U/L、(30.4±16.5)U/L和(24.6±7.3)U/L,均明显低于对照组(180.3±29.6)U/L、(85.9±19.8)U/L和(62.6±11.4)U/L,P<0.05;血清AST分别为(52.0±19.1)U/L、(30.7±13.2)U/L和(30.5±10.1)U/L,均显著低于对照组(92.3±19.7)U/L、(71.4±18.9)U/L和(52.4±10.9)U/L,P<0.05;实验组术后1个月、3个月血清CA199水平分别为(180.3±58.4)U/m L和(168.9±68.6)U/m L,均显著低于对照组(278.6±135.6)U/m L和(320.5±158.9)U/m L,P<0.05。实验组术后胆道通畅平均时间为(6.4±3.8)月,明显长于对照组(2.9±1.8)月,P<0.05。实验组治疗有效率为53.7%,显著高于对照组30.9%(P<0.05);实验组患者中位生存时间10.7个月,显著长于对照组患者的6.2个月(P<0.05)。60例患者均成功完成手术。实验组术后1个月、3个月血清TBIL分别为(84.8±60.7)μmol/L和(24.8±13.4)μmol/L,低于对照组(90.7±61.2)μmol/L和(25.5±13.3)μmol/L;实验组术后1个月、3个月血清DBIL分别为(72.3±51.8)μmol/L和(19.1±12.7)μmol/L,低于对照组(77.5±52.4)μmol/L和(20.0±12.5)μmol/L;血清ALT分别为(44.9±32.5)U/L和(25.0±17.4)U/L,低于对照组(45.8±31.8)U/L和(25.2±17.3)U/L;血清AST术后1月实验组为(45.2±25.1)U/L低于对照组(45.7±24.7)U/L,术后3月实验组为(41.0±38.8)U/L高于对照组(34.0±17.0)U/L;实验组术后1个月、3个月血清CA199水平分别为(315.1±289.1)U/m L和(279.7±259.5)U/m L,高于对照组(307.4±289.5)U/m L和(268.9±263.2)U/m L。实验组术后胆道通畅平均时间为(7.1±4.1)月,高于对照组(6.5±2.6)月。实验组治疗有效率为56.7%,高于对照组53.3%。实验组患者中位生存时间7个月,同于对照组患者中位生存时间7个月。实验组患者中粒子条发生移位1例,低于对照组发生移位8例。胆道支架联合弧形125I粒子条内照射治疗MOJ的疗效(肝功能TBIL、DBIL、ALT、AST改善、血清CA199下降水平、支架通畅时间、治疗有效率、生存时间方面)与上述传统胆道支架联合粒子条方法比较基本相当(P>0.05,实验组和对照组两组间差异不具有统计学意义),并发症中粒子条移位明显改善(P<0.05)。直线构型、平面构型、立体构型导管均可在手工法下制作成功。结论:胆道支架置入联合胆道腔内直线形125I粒子条置入近距离放疗在黄疸消退、肿瘤抑制及延长患者生存时间等疗效方面优于单纯胆道支架置入治疗。经改良加强弧度适形(顺胆道自然弧度)的125I粒子条可降低粒子条移位风险,并可在黄疸消退、抑制肿瘤生长、生存期、支架通畅时间方面取得不亚于胆道支架联合传统直线形125I粒子条近距离放疗的疗效。利用适当的技术手工法制作不同构型125I粒子条载体具有可行性。