【摘 要】
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研究目的:观察柴胡桂枝干姜汤对肝脾不调型晚期胰腺癌患者无进展生存期（PFS）及生活质量的影响,评价柴胡桂枝干姜汤联合化疗治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性。研究方法:收集2018年8月-2019年12月上海中医药大学附属曙光医院肿瘤科门诊及住院、胰胆外科住院、长海医院中医科住院的Ⅲ-Ⅳ期肝脾不调型胰腺导管腺癌患者,采用随机、双盲、对照的研究方法,最终纳入分析患者60例,治疗组和对照组各30例,治疗组选
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研究目的:观察柴胡桂枝干姜汤对肝脾不调型晚期胰腺癌患者无进展生存期（PFS）及生活质量的影响,评价柴胡桂枝干姜汤联合化疗治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性。研究方法:收集2018年8月-2019年12月上海中医药大学附属曙光医院肿瘤科门诊及住院、胰胆外科住院、长海医院中医科住院的Ⅲ-Ⅳ期肝脾不调型胰腺导管腺癌患者,采用随机、双盲、对照的研究方法,最终纳入分析患者60例,治疗组和对照组各30例,治疗组选用化疗加柴胡桂枝干姜汤颗粒,对照组选用化疗加安慰剂颗粒,两组治疗均为4个化疗周期。观察两组病例的实体瘤近期疗效、PFS、以及治疗前后的中医症候评分、生命质量评分、肿瘤指标（CA19-9、CEA、CA242）、不良反应等情况。研究结果:1.无进展生存期方面:治疗组的mPFS为3.9个月,对照组的mPFS为3.3个月,治疗组较对照组延长,两组差异具有统计学意义（P＜0.05）。对胰腺癌PFS影响因素的分析显示,在ECOG-PS评分、肝转移、基线CA19-9水平、治疗方式方面,组间比较有统计学差异（P＜0.05）,可能是影响胰腺癌PFS的相关临床因素。进一步构建COX回归模型,结果显示ECOG-PS评分、肝转移、治疗方式具有统计学意义（P＜0.05）,是影响胰腺癌患者PFS预后的独立危险因素。2.实体瘤近期疗效方面:治疗组的客观缓解率为20.00%、疾病控制率为53.33%,对照组的客观缓解率为10.00%、疾病控制率为36.67%,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。3.中医证候积分方面:单项中医证候积分比较,在腹痛、腹胀、腹泻、肢体困重、腹痛欲泻泻后痛减、抑郁或烦躁、善太息、口腻方面,治疗组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,对照组治疗前后比较差异无统计学意义;组间比较,治疗组均较对照组改善,差异具有统计学意义（P＜0.05）。中医证候总积分比较,治疗前,治疗组的中医证候总积分为18.93±3.33,对照组的中医证候总积分为18.87±3.74;治疗后,治疗组的中医证候总积分为15.63±3.52,对照组的中医证候总积分为17.83±3.09,治疗组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,对照组治疗前后比较差异无统计学意义,治疗后组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组的有效率为46.67%,对照组的有效率为25.00%,差异具有统计学意义（P＜0.05）。4.ECOG-PS评分方面:治疗前,治疗组的ECOG-PS评分为1.51±0.49,对照组为1.57±0.50;治疗后,治疗组的ECOG-PS评分为1.23±0.50,对照组为1.53±0.63,治疗后组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组的改善+稳定百分比分别为50%、20%,治疗组较对照组提高,差异具有统计学意义（P＜0.05）。5.生命质量评分方面:治疗组与对照组的生命质量评分比较,情绪功能、疲倦、腹泻、恶心呕吐、总健康状况这五项条目治疗组均较对照组改善,差异具有统计学意义（P＜0.05）。6.血清肿瘤标志物方面:治疗组与对照组的血清肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA242比较,治疗后治疗组均较对照组降低,差异无统计学意义（P＞0.05）。7.炎症细胞因子方面:治疗组与对照组的血清IL-2、IL-6、IL-8、IL-10比较,治疗后治疗组均较对照组降低,差异具有统计学意义（P＜0.05）。8.不良反应发生情况方面:治疗组的不良反应发生率均较对照组降低,在骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻方面,两组差异具有统计学意义（P＜0.05）。研究结论:1.柴胡桂枝干姜汤可延长晚期胰腺癌患者的无进展生存期,提高患者的生活质量。2.ECOG-PS评分、肝转移、治疗方式是影响晚期胰腺癌患者无进展生存期预后的独立危险因素。3.柴胡桂枝干姜汤可降低晚期胰腺癌患者血清中炎症细胞因子水平。4.柴胡桂枝干姜汤安全性良好,无明显不良反应。
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