目的:本课题通过对气虚质人群进行益气复元膏方的干预治疗,结合中医体质辨识、舌脉诊及尿液代谢组学检测技术系统研究益气复元膏方干预气虚质人群的体质变化,并了解分析气虚质人群的中医舌诊、脉诊的客观数据,观察其变化特点,明确益气复元膏方干预气虚质人群的临床疗效,进一步探索气虚质与平和质的尿液代谢图谱的差异表达及可能的代谢通路。方法:1.益气复元膏方干预气虚质人群的临床疗效研究:本课题纳入气虚质试验对象70例,设置益气复元膏方干预治疗组35例、气虚质空白对照组35例。两组患者均在干预前、干预后（治疗组膏方服用45天结束时、对照组第45天回访时）进行中医体质辨识,同时采集并记录舌诊、脉诊数据信息,分析气虚质治疗组、对照组体质变化状态及舌脉诊客观化指标特征。2.益气复元膏方干预气虚质人群的尿液代谢组学研究:本课题采用气相色谱质谱联用技术联合液相色谱质谱联用技术从代谢组学角度在尿液中寻找和中医气虚体质相关的生物学的差异代谢产物及益气复元膏方干预前后的尿液代谢产物的变化。结果:1.治疗组与对照组在干预前后的气虚质转化分差值具有统计学差异（P＜0.05）。其中治疗组气虚质转化分减分率为15.66%,对照组气虚质转化分减分率为4.03%,治疗组减分率明显高于对照组。治疗组干预前后气虚质转化分数及气虚质症状影响因子疲乏困倦、头晕、声低无力、喜静懒言、心慌、气短、容易感冒差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组干预后左、右手脉象指标H4/H1差异均有统计学意义（P＜0.05）。2.运用GC-MS技术进行比较发现气虚质组与平和质组对比在尿液中存在37个差异代谢物表达,益气复元膏方干预前后气虚质组在尿液中共有13个差异代谢物的表达,其中5个共同的差异代谢物较干预前下调。运用LC-MS技术进行比较发现气虚质组与平和质组对比在尿液中存在31个差异代谢物表达,益气复元膏方干预后在尿液中有8个共同的差异代谢物的表达改变。结论:1.表明膏方干预偏颇体质人群达到改善体质状态成为可能,并且益气复元膏方在改善气虚质疲乏困倦、头晕、声低无力、喜静懒言、心慌、气短、容易感冒的症状表现效果较好。益气复元膏方及生活方式指导改善气虚体质的作用在脉诊客观指标上是有所体现的。2.运用GC-MS和LC-MS非靶标跨平台联合技术进行代谢组学检测发现气虚质组与平和质组在尿液中存在显著差异代谢物的表达,膏方干预后5种代谢产物变化明显,即甲基丙二酸、3-（3-羟苯基）丙酸、腺嘌呤、谷氨酰胺、甜菜碱,这些差异代谢产物与丙酸酯代谢、嘧啶代谢、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸的降解、三羧酸循环、苯丙氨酸代谢、谷氨酸代谢、嘌呤代谢、甘氨酸和丝氨酸代谢、甜菜碱代谢等多个代谢通路相关。