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1.研究目的:1.1.横断面研究:比较城乡区域急性冠脉综合征患者PCI术后患者依从性差异,分析影响城乡区域患者依从性差异的原因。1.2.临床试验:通过构建院外综合管理模式,探究该管理模式对农村地区PCI术后患者依存性、生活习惯改善情况,心血管危险因素控制情况及主要心血管不良事件(Major adverse cardiovascular events,MACE)发生情况。2.研究方法:2.1.横断面研究:采用问卷调查法和半结构访谈法。选择2019年01月01日至2019年06月30日在我院心血管内科住院的急性冠脉综合征患者,并首次行PCI术的患者进行调查。共发放问卷230份,回收有效问卷217份,对于问卷中不能用评分方法进行的内容,采用半结构访谈法进行补充。通过卡方检验、非参数秩和检验等分析不同数据之间的差异性,使用logistic回归分析法分析相关危险因素。2.2.临床试验:采用随机对照试验,选取2020年3月至2020年09月在我院行经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)的164名农村患者为研究对象,按照随机数字表法,随机分为对照组和干预组。对照组患者住院期间进行健康宣教,并为患者制定用药方案,给予饮食指导,要求患者在出院后第1、2、3个月于我院门诊复诊,同时定期电话回访。干预组患者在住院期间,与对照组进行同样的健康宣教,并制定用药方案及饮食指导;出院前,教会患者使用“病患管理”微信小程序,与该患者当地社区医院联合建立患者病历信息资料,联合进行为期3个月的心脏康复(Cardiac rehabilitation,CR)宣教、管理等活动,记录患者第1、2、3个月的心血管疾病危险因素控制情况、生活习惯改善情况、MACE发生情况。两组间随访完成情况、生活习惯改善情况、主要心血管不良事件等计数资料对比采用卡方检验,危险因素改善情况等计量资料采用两独立样本t检验及秩和检验。3.研究结果:3.1.横断面研究:(1)城镇患者PCI术后依从性评分高于农村患者(2.57±0.73 vs 2.38±0.80,P=0.031),患者依从性受认知程度影响(OR=3.593,P=0.012),城镇居民认知程度高于农村居民(2.83±0.87 vs 2.55±0.92,P=0.039),差异有统计学意义。(2)对比不同认知程度水平患者的性别、年龄、文化程度水平差异,发现文化程度存在差异(χ2=9.979,P=0.002),进一步研究发现,文化程度与认知水平存在相关性(OR=3.431,P=0.002)。(3)对比城镇居民与农村居民定期复诊、规律服药、自行锻炼情况发现,城镇患者门诊复诊情况优于农村患者(81.1%vs 58.8%,P<0.01),两组患者在规律服药及自行锻炼方面无明显差异性(规律服药:χ2=0.737,P=1.344;自行锻炼:χ2=0.391,P=0.246)。对比影响门诊复诊原因发现,城镇区域患者主要为缺少时间(48%),农村区域患者主要表示居住地区较远,复诊不便(45.7%)。3.2.临床试验(1)干预组与对照组患者在出院前性别、年龄、文化程度、空腹血糖(Fasting blood-glucose,FPG)、糖化血红蛋白(Glycated hemoglobin,GHb)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density dipoprotein cholesterol,LDL-C)、收缩压(Systolic blood pressure,SBP)、舒张压(Diastolic blood pressure,DBP)、身高、体重、体重指数、吸烟情况、服药依存性、清淡饮食情况未见明显差异。(2)完成情况对比:本次研究中,干预组共纳入74人,其中有72人完成随访,有2人完成部分随访;对照组共纳入90人,其中80人完成随访,有10人部分完成随访。干预组完成率明显高于对照组(97.3%vs 88.9%,χ2=4.234,P=0.04)。(3)危险因素控制情况对比:出院3个月后,干预组与对照组相比,空腹血糖(5.70±0.98 vs 6.65±2.07,t=3.593,P<0.05)、糖化血红蛋白(5.80±0.66 vs 6.33±0.91,Z=-3.676,P<0.05)、总胆固醇(3.68±0.48 vs 4.12±0.75,Z=-4.223,P<0.05)、甘油三酯(1.64±0.74 vs 2.10±1.01,t=3.24,P<0.05)、低密度脂蛋白胆固醇(2.08±0.46 vs 2.28±0.62,Z=-2.523,P=0.012)、收缩压(127.11±9.33 vs 130.78±13.54,Z=-2.263,P=0.024)水平明显低于对照组;高密度脂蛋白胆固醇水平高于对照组(1.07±0.15 vs 1.04±0.54,Z=-3.080,P=0.002);舒张压(75.00±7.79 vs 76.08±8.48,Z=-0.227,P=0.820)水平无明显差异。(4)生活习惯改善情况对比:经过干预后,观察两组间生活习惯改善情况发现,干预组的服药依存性明显高于对照组(98.6%vs 89.5%,χ2=4.190,P=0.041)、吸烟情况(10.8%vs 12.8%,χ2=0.149,P=0.700)、清淡饮食情况(95.9%vs 94.2%,χ2=0.021,P=0.884)未见明显差异。(5)心血管不良事件发生对比:在出院后3个月期间,干预组主要MACE发生率显著低于对照组(6.8%vs 18.9%,χ2=5.146,P=0.023)。4.研究结论:4.1.横断面研究在急性冠脉综合征PCI术后患者中,城镇区域的患者的依从性高于农村区域患者,患者的认知程度越高依从性越高,患者文化程度影响其认知水平,进而间接影响患者的依从性。农村患者规律门诊复诊情况较低,同时与经济原因、居住地区较远,门诊复诊不便等因素相关。4.2.临床试验“三甲医院-农村区域性医疗卫生中心-患者”为主体,结合微信小程序(Wechat mini app)的多维化管理,可以显著提升PCI术后患者心脏康复参与程度;提高PCI术后患者心脑血管疾病危险因素控制水平;改善患者的服药依从性;降低患者近期主要心血管事件的发生;而对于患者的戒烟、饮食结构改善未见明显帮助。