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子宫内膜异位症(包括子宫腺肌病)已成为困扰临床医师和患者的临床常见病、多发病,其发病率有逐年上升的趋势。由于其发病率高,临床疗效很不理想,近年成为临床研究的热点和难点。疼痛是内异症及腺肌病临床最常见,也是患者最痛苦的症状之一。它不仅带来躯体上的不适与痛苦,同时也给患者造成巨大的精神压力,极大的影响了患者的生存质量和身心健康。中医药在治疗本病方面有一定的优势,导师以阳气不足,寒凝血瘀立论,采用温阳祛痛中药复方治疗,取得了很好的临床疗效,尤其在止痛方面疗效显著。 目的 通过临床研究,对温阳祛痛中药治疗子宫内膜异位症(包括腺肌病)疼痛的临床疗效做出评价,并从性激素、微循环、免疫、气体自由基、神经肽等方面探讨温通法治疗子宫内膜异位症(包括腺肌病)盆腔痛的作用机理。同时对患者的生存质量及精神状况进行问卷调查,以了解疼痛对患者的影响,以及中药治疗后的变化情况,以便对中药温通法治疗本病做出综合评价。并对导师的学术思想、用药特点进行初步的总结。 方法 参照《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床指导原则”、“中药新药治疗痛经的临床指导原则”及 1990 年中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议修订的“子宫内膜异位症中西医结合诊疗标准”、乐杰主编全国高等医药院校教材《妇产科学(第六版)》、世界卫生组织疼痛疗效标准并结合数字分级法(NRS)制定中西医诊断标准、寒凝血瘀证诊断标准、病例纳入标准、排除标准和疗效标准。 将符合标准的 50 例病例随机分成 2 组,其中治疗组 30 例,以温阳祛痛中药复方治疗;对照组 20 例,以少腹逐瘀汤治疗,共治疗 3 个月。治疗期间观察患者的疼痛状况和全身症状、疼痛对患者生存质量的影响、抑郁调查表、世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)、血清生殖激素、癌抗原 125(Ca-125)、一氧化氮(NO),血浆血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素F1a(6-K-PGF1a)、β-内啡肽(β-EP)。另外设无疼痛症状的内异症患者 10 例作为对照。全部资料以SPSS11.5 统计软件建立数据库,分析统计学意义。 结果 治疗组临床总显效率为 66.7%(20/30),治愈率为 36.7%(11/30);对照组临床总显效率为 45%(9/20),治愈率 20%为(4/20),治疗组的止痛效果虽优于对照组,但经统计学处理无差异,P>0.05。但治疗组对痛经、形寒肢冷、神疲乏力、气短症状4 温阳祛痛中药复方治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌病盆腔疼痛的临床研究的疗效优于对照组,P≤0.05;治疗组对痛经积分、疼痛总积分、症状总积分的改善也明显优于对照组,P≤0.05。为了综合评价温通法的止痛效果,治疗期间对患者日常生活、情绪、行走能力、工作能力、与人关系、睡眠、生活兴趣七方面的生活质量进行观察。治疗前两组生活质量各项评分无显著性差异(P>0.05);治疗后对两组患者各项生活质量的影响均有明显下降。治疗组对日常生活、情绪、行走能力、日常工作方面的影响优于对照组(P≤0.05 或 0.01)。相关分析发现,痛经、非经期下腹痛、性交痛、气短、神疲乏力症状是影响患者生活质量的主要因素。WHOQOL-BREF 和抑郁调查表问卷调查显示:疼痛组和无痛组患者在疼痛与不适(pain)、对药物和医疗手段的依赖(medic)、精力与疲倦(energy)、睡眠与休息(sleep)、性生活(sex)、医疗服务与社会保障满意度(servic)、消极感受(neg)方面存在差异,治疗后治疗组在疼痛与不适、积极感受(pfeel)、精力与疲倦、工作能力(work)、性生活(sex)、消极感受等方面有明显改善(P≤0.05);对照组在疼痛与不适、对药物及医疗手段的依赖、积极感受、自尊、消极感受方面也有明显改善(P≤0.05)。对疼痛与不适的改善两组之间有差异,治疗组优于对照组(P≤0.05)。疼痛组患者的抑郁评分高于无痛组和正常人群(P≤0.05),治疗后明显下降(P≤0.01),且治疗组疗效明显(P≤0.05)。说明疼痛患者生存质量下降,情绪低落,主要表现在生理领域(physical)、心理领域(psychological)方面。相关分析发现痛经、神疲乏力、气短、月经情况是影响患者情绪的主要因素。实验室检查结果显示:疼痛组患者血清雌激素水平较无痛组升高,差异有统计学意义(P≤0.05);治疗后治疗组与对照组血清雌激素水平均有所下降(P≤0.05),但组间无差异(P>0.05)。疼痛组血清孕激素水平低于无痛组,差异有统计学意义(P≤0.05),治疗后治疗组与对照组均明显上升(P≤0.05 或 0.01),但仍稍低于无痛组(P>0.05),治疗组孕激素的升高较对照组明显,但无统计学意义(P>0.05)。血清泌乳素的变化不明显(P>0.05)。说明疼痛组患者存在着性激素失调,中药温通法治疗对患者的血性激素有调节作用,主要表现在对雌孕激素比例的调节上。疼痛组患者血浆TXB2、6-K-PGF1a、T/K值均较无痛组增高,其中TXB2、T/K值的升高有统计学意义(P≤0.05),治疗后治疗组与对照组血浆TXB2、6-K-PGF1a均有明显下降(P≤0.05),但T/K值无显著变化(P>0.05),其中治疗组的下降趋势优于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。说明疼痛组患者存在较严重的血液瘀滞现象,中药温通治疗后可改善这一现象。疼痛组Ca-125 值与无痛组无显著差异(P>0.05),治?