探讨GLP16/GLP22探针联合P57蛋白检测在葡萄胎诊断的应用价值

来源 :承德医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liuyun
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目的:探讨应用GLP16/GLP22探针联合P57蛋白检测在诊断完全葡萄胎(CHM,Complete hydatidiform mole),部分葡萄胎(PHM,Partial hydatidiform mole)的应用价值。临床资料与方法:收集2018年3月到2020年1月于沧州市人民医院就诊的葡萄胎患者,临床病历资料中病理诊断明确的为62例。患者均为妊娠流产女性,年龄18岁至55岁。最终经过筛选,将符合纳入标准、排除标准以及剔除标准的58例患者纳入研究。应用葡萄胎(HM,hydatidiform mole)诊断的金标准短串联重复测序(STR,Short tandem repeat sequencing)检测方法将入组的患者分型诊断。通过双盲法进一步将病例随机编号进行新一轮的诊断,首先将患者的病理切片在病理形态学上由4位诊断经验丰富的病理学专家进行阅片诊断,并结合免疫组化P57蛋白检测的结果由病理专家诊断得出结论并且记录结果。经过洗脱期后,再将HE(Hematoxylin-eosin staining)切片和免疫组化P57的切片重新取出,结合荧光原位杂交(FISH,Fluorescence in situ hybridization)探针(GLP16/GLP22)的倍体结果进行联合诊断得出结果,病理诊断专家依然采取双盲法进行阅片诊断。病理形态学联合免疫组化P57蛋白的检测以及GLP16/GLP22探针检测作为新的联合诊断应用于此研究中,文中所提及的新的联合诊断法均为此方法。实验结果:应用金标准短串联重复测序(STR)的方法对符合入组条件的患者进行诊断试验,得出完全性葡萄胎(CHM)24例和部分性葡萄胎(PHM)34例,2例因标本污染而无法获得结果,1例患者因操作不当未能提出相应的DNA(Deoxyribonucleic Acid)进行测序诊断,另外1例多次提取相应的DNA浓度不适合,未能跑出相应的图谱进行准确诊断,将未得出结果的病例剔除以后剩余58人进行试验,并进行统计分析。新一轮的联合诊断方法得出完全性水泡状胎块(CHM)26例,部分性水泡状胎块32例。分析病理形态学结合免疫组化P57蛋白诊断HM以及新的联合诊断方法诊断HM与金标准短串联重复测序(STR)诊断方法进行对比,计算出病理形态学结合免疫组化P57诊断CHM、PHM的灵敏度及特异度。最后计算出新联合诊断方法的评价指标灵敏度、特异度、Youden指数、诊断符合率、Kappa系数、阳性似然比(LR+)、阴性似然比(LR-),诊断优势比(DOR)等,进行评价新的联合诊断试验的诊断价值。绘制出受试者工作特性曲线ROC(Receiver operating characteristic curve)曲线,根据ROC曲线的趋势,选取新联合诊断试验中支持性指标GLP16/GLP22探针在高倍镜视野下的诊断界值。结果:1.病理形态学结合免疫组化P57的表达诊断葡萄胎(HM)与金标准STR的诊断分型做对比,得出Kappa值为0.579,p<0.05,计算得出灵敏度为79.1%,其灵敏度的95%CI为0.572~0.920之间。特异度为79.4%,其特异度的95%CI为0.615~0.906之间。2.分析得出新的联合诊断与金标准STR诊断试验对比Kappa值为0.789,p<0.05,统计分析得出联合诊断方法的灵敏度为91.0%,其灵敏度的95%CI为0.715~0.985之间,特异度为88.2%,特异度的95%CI为0.716~0.961之间,Youden指数为79.2%,诊断符合率为89.7%。此联合诊断试验Kappa系数为0.79,Kappa系数取值在-1~1之间,值越大诊断价值越高。阳性似然比(LR+)为7.71,阴性似然比为(LR-)为0.102,诊断优势比(DOR)约为75,此值越大诊断价值越高,综合分析新的联合诊断试验评价指标的数值,此新的联合诊断有较高的临床应用价值,并且有较高的灵敏度和特异度,和金标准的吻合度也较高。新的联合诊断的灵敏度及特异度与病理形态学结合免疫组化P57的表达分型诊断相比较高,诊断价值也较大。3.ROC曲线分析显示:新的联合诊断试验中支持性指标GLP16/GLP22探针在每个高倍镜视野下的诊断临界值为3个信号的数占总细胞数为0<N<20%时诊断价值最大。结论:新的联合诊断方法中支持性指标GLP16/GLP22探针在每个高倍镜视野下的诊断临界值为3个信号的数占总细胞数为0<N<20%时诊断葡萄胎与金标准(STR)分型诊断对比灵敏度、特异度较高并且具有较高的符合率。新的联合诊断方法在诊断葡萄胎中具有临床应用价值。
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