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目的:观察云克联合股骨头坏死愈胶囊对早期非创伤性股骨头坏死患者治疗前后的NRS疼痛评分、髋关节Harris功能评分以及影像学表现的变化情况,以探讨云克联合股骨头坏死愈胶囊对早期非创伤性股骨头坏死治疗的临床意义和SPECT/CT图像融合对核素药物治疗的疗效评价。 方法:选取符合纳入标准的患者60例,按照随机数字表法分为三组:云克组,中药组,联合组,每组各20例。云克组:单纯静脉滴注锝亚甲基二膦酸盐注射液1个大疗程(3个小疗程),每日1次,速度为40滴/分钟,先连续治疗10天(1个小疗程),休息2天后再继续上述方案进行;中药组:口服股骨头坏死愈胶囊治疗1个疗程(30天),每日3次,每次5粒,温开水送服;联合组:静脉滴注锝亚甲基二膦酸盐注射液联合口服股骨头坏死愈胶囊治疗1个疗程(30天)。对所有患者进行随访,并在1个疗程治疗结束后6个月进行复查,观察三组患者的NRS疼痛评分、髋关节Harris功能评分及影像学表现的变化情况,最后进行统计分析。 结果:治疗前,3组患者的性别、年龄、病程、ARCO分期、病因及髋关节NRS疼痛评分、髋关节Harris功能评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗结束后6个月复查显示:①髋关节的NRS疼痛评分结果。3组患者治疗后的髋关节NRS疼痛评分均较治疗前减小,治疗前后比较,差异均具有统计学意义(云克组:t=10.162,P=0.000,中药组:t=9.668,P=0.000,联合组:t=12.485,P=0.000)。治疗后,3组患者的NRS疼痛评分比较,差异具有统计学意义(F=3.420,P=0.040);进一步两两比较,云克联合股骨头坏死愈胶囊组的髋关节NRS疼痛评分与云克组和中药组比较,差异均具有统计学意义(联合组与云克组:P=0.020;联合组与中药组:P=0.039),云克组与中药组的髋关节 NRS疼痛评分比较,差异无统计学意义(P=0.779>0.05),云克联合股骨头坏死愈胶囊组的髋关节NRS疼痛评分比云克组和中药组都低。②髋关节Harris功能评分结果。治疗前后3组患者的髋关节Harris功能评分比较,差异均具有统计学意义(云克组:t=-8.954,P=0.000,中药组:t=-9.152, P=0.000,联合组:t=-18.472,P=0.000)。治疗结束后6个月后,3组患者的髋关节Harris功能评分比较,差异具有统计学意义(F=3.702,P=0.031);进一步行两两比较,云克联合股骨头坏死愈胶囊组的髋关节Harris功能评分比云克组和中药组都高,差异均具有统计学意义(联合组与云克组:P=0.021;联合组与中药组:P=0.023),云而克组与中药组比较,显示差异无统计学意义(P=0.963>0.05)。对3组患者治疗后的临床疗效进行比较,结果显示差异具有统计学意义(χ2=6.751,P=0.034<0.05);进一步两两比较(校正αˊ=0.0125),其中云克联合股骨头坏死愈胶囊组的临床疗效优于云克组(u=117.500,P=0.021<0.05)和中药组(u=122.500, P=0.029<0.05),而云克组与股骨头坏死愈胶囊组临床疗效比较,则差异无统计学意义(u=199.000,P=0.977>0.05)。③影像学评价结果。治疗结束后6个月复查,3组均有拒绝影像学检查的患者,其中云克组1例,中药组2例,联合组1例。3组患者影像学评价结果比较,差异具有统计学意义(χ2=7.202,P=0.027<0.05),进一步两两比较(校正αˊ=0.0125),云克联合股骨头坏死愈胶囊组的影像学评价结果优于中药组(u=99.000,P=0.019<0.05)和云克组(u=107.500,P=0.022<0.05),而云克组与中药组影像学评价结果相比较,差异无统计学意义( u=163.500, P=0.806>0.05)。④不良反应:在治疗观察期间,3组患者的血、尿常规,肝、肾功能以及心电图未曾出现明显的异常变化;其中有2例云克组的患者在治疗期间出现过轻微的一过性皮疹,未进行特殊处理,在48h之内已自行缓解,可以坚持用药治疗;2例联合组的患者出现轻度腹泻,立即对症处理之后症状消失。3组患者在治疗期间都没有出现严重的不良反应事件,也没有出现因停止用药的患者。 结论:1、静脉滴注云克联合口服股骨头坏死愈胶囊,在缓解髋关节疼痛、促进关节功能活动恢复方面以及其综合疗效方面均优于单纯口服股骨头坏死愈胶囊和单纯运用云克治疗,是治疗早期非创伤性股骨头坏死的一种即安全又有效的方法。2、应用SPECT/CT影像学检查进行评价,可早期反映股骨头坏死区域的骨质修复情况及解剖结构的变化,为临床治疗提供客观评价依据。