目的:本研究运用Delphi法探索红斑狼疮(LE)皮肤及黏膜损害中西医结合治疗初步临床共识,为LE皮肤及黏膜损害临床治疗方案、临床路径及相关指南的制定提供基础。方法:本研究主要采用Delphi法,以问卷征询LE研究领域专家对本病皮肤黏膜损害中西医结合治疗方案的意见,并对专家评估结果进行整理分析。1.文献研究(1)根据循证医学的原则,采用人工检索与计算机检索相结合的方式,通过检索国内外文献数据库,全面收集与LE皮肤黏膜中西医治疗相关的文献资料,并按照纳入和排除标准对初始文献资料进行筛选;(2)将纳入文献中的中医证型、方药、西药等指标进行分类和归纳;(3)对纳入文献按研究类型进行分类,并采用改良Jadad量表、MINORS量表文献质量评价工具进行文献质量评价。2.专家问卷调查(1)根据文献研究结果形成专家问卷,以纸质、电子问卷的形式发放,本次研究共进行两轮咨询;(2)依据Delphi统计法,对每轮问卷进行统计分析,探讨LE皮肤黏膜损害中西医结合治疗的临床共识,寻找最优化的中西医结合治疗方案。结果:1.文献研究结果本研究经筛选最终纳入相关文献84篇,所纳入文献均为国内报道,文献类型以专家经验、病例报告为主,高质量随机对照试验较少。另有相关书籍3部,临床指南5篇,主要涉及LE的治疗方案。2.问卷调查结果(1)专家积极系数结果:本研究向全国范围内31位LE领域临床专家进行两轮问卷咨询,问卷回收率均为100%,表明本课题受到参与问卷调查专家的高度关注。(2)问卷可靠度结果:两轮专家问卷中专家的熟悉程度、判断依据、权威程度均值均大于0.90,问卷可信度良好,专家共识内容具有重要意义。(3)专家共识:归纳两轮问卷结果,得出共识内容如下:①发病人群多为:青年女性;②导致治疗困难的主要因素:临床表现复杂、反复发作;③常见临床表现:蝶形红斑、光敏感、黏膜溃疡、盘状红斑、雷诺征、脱发;④常见临床证型:热毒炽盛证、阴虚内热证;⑤常见临床治法:凉血解毒、养阴清热、补益肝肾;⑥常用中草药:青蒿、生地、丹皮、丹参;⑦常用方剂:知柏地黄汤、犀角地黄汤;⑧常用植物提取药及中成药:雷公藤多苷片、白芍总苷胶囊、复方甘草酸苷片、六味地黄丸;⑨外用药:糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂;⑩系统用药:抗疟药、糖皮质激素、沙利度胺;(11)基础治疗:防晒、防寒、规范控制狼疮病情、加强皮肤黏膜护理、避免可诱发狼疮的药物。结论:本研究应用Delphi法初步总结了 LE皮肤及黏膜损害中西医结合治疗的专家共识,专家评估结果可信、结论可靠,有利于规范LE皮肤及黏膜损害的治疗。尤其在目前部分治疗方案仍缺乏循证医学证据支持的情况下,本研究可为红斑狼疮皮肤及黏膜损害的中西医结合治疗提供一定的参考。